Аппарат для радиочастотной гипертермии в онкологии SYNCHROTHERM RF с принадлежностями (см.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00199

Дата государственной регистрации

17.08.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для радиочастотной гипертермии в онкологии SYNCHROTHERM RF с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для радиочастотной гипертермии в онкологии SYNCHROTHERM RF: 1. Генератор. 2. Блок настройки. 3. Система охлаждающая. 4. Контроллер. 5. Блок питания. 6. Контрольный дисплей. 7. Аппликатор диаметром 180мм, разъем M, цвет голубой. 8. Аппликатор диаметром 180мм, разъем F, цвет красный. 9. Аппликатор диаметром 120мм, разъем M, цвет голубой. 10. Аппликатор диаметром 120мм, разъем F, цвет красный. 11. Аппликатор диаметром 260мм, разъем M, цвет голубой. 12. Аппликатор диаметром 260мм, разъем F, цвет красный. 13. Охлаждающий пакет диаметром 170мм для апликатора. 14. Охлаждающий пакет диаметром 220мм для апликатора. 15. Охлаждающий пакет диаметром 310мм для апликатора. 16. Соединительные штуцеры, цвет голубой. 17. Соединительные штуцеры, цвет красный. 18. Малый эластичный бандаж. 19. Средний эластичный бандаж. 20. Большой эластичный бандаж. 21. Эластичный бандаж для фиксации кабеля. 22. Кровать (матрас). 23. Изголовье кровати с регулируемой высотой. 24. Стеллаж для хранения кабелей. 25. Мобильная тумбочка с держателями кабелей деревянная. 26. Подставка под ноги деревянная. II. Принадлежности: 1. Дуговой держатель. 2. Негнущиеся аппликаторы с вогнутым держателем, диаметром 110мм, разъем M. 3. Негнущиеся аппликаторы с вогнутым держателем, диаметром 110мм, разъем F. 4. Охлаждающие пакеты диаметром 160мм. 5. Блок оптиковолоконной термометрии двухразъемный. 6. Блок оптиковолоконной термометрии четырехразъемный. 7. Биомедицинский температурный датчик. 8. Кабель для биомедицинского температурного датчика. 9. Программное обеспечение True Temp. 10. Внешний блок управления для обслуживания термометрической системы. 11. Аппликатор диаметром 180мм, разъем M, цвет голубой. 12. Аппликатор диаметром 180мм, разъем F, цвет красный. 13. Аппликатор диаметром 120мм, разъем M, цвет голубой. 14. Аппликатор диаметром 120мм, разъем F, цвет красный. 15. Аппликатор диаметром 260мм, разъем M, цвет голубой. 16. Аппликатор диаметром 260мм, разъем F, цвет красный. 17. Охлаждающий пакет диаметром 170мм для апликатора. 18. Охлаждающий пакет диаметром 220мм для апликатора. 19. Охлаждающий пакет диаметром 310мм для апликатора. 20. Соединительные штуцеры, цвет голубой. 21. Соединительные штуцеры, цвет красный. 22. Малый эластичный бандаж. 23. Средний эластичный бандаж 24. Большой эластичный бандаж 25. Эластичный бандаж для фиксации кабеля

Наименование организации – заявителя

Обществу с ограниченной ответственостью "Спектрум"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 125315, Москва, Ленинградский проспект, д. 66

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 125315, Москва, Ленинградский проспект, д. 66

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДУЕ.Р С.р.л.", Италия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

DUE.R S.r.l., Via Marzabotto, 27, 27029, Vigevano (PV), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

DUE.R S.r.l., Via Marzabotto, 27, 27029, Vigevano (PV), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение