Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13517 |
Дата государственной регистрации | 22.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для рентгенографии передвижной "МобиРен-МТ" по ТУ 9442-004-47245915-2002 в составе (см. Приложение на 2 листах)1. Штатив производства фирмы ООО «СКБ «Медрентех», Россия или ЗАО «Медицинские технологии ЛТД», Россия - 1шт.2. Генератор рентгеновский портативный высокочастотный SP-HF-4.0 производства фирмы SEDECAL, Испания - 1шт.3. Пульт управления производства фирмы SEDECAL, Испания - 1шт.4. Система цифровой радиографии Vita CR System с принадлежностями производства фирмы Carestream Health Inc., СШАили система цифровой рентгенографии производства ООО «СКБ «Медрентех» в составе:- считыватель - 1шт.; - специальная кассета 35х43 см с ФСЛ экраном - 1шт.;- специальная кассета 35х35 см с ФСЛ экраном - 1шт.; - специальная кассета 24х30 см с ФСЛ экраном - 1шт.; - компьютер АРМ рентгенлаборанта (не хуже: CPU Intel 2 ГГц, HDD 250 Гб, RAM 2048 Мб, 3 USB-порта, привод DVD±RW, монитор 17") - 1шт.;- компьютер АРМ врача-рентгенолога (не хуже: CPU Intel 2 ГГц, HDD 250 Гб, RAM 2048 Мб, 3 USB-порта, привод DVD±RW, монитор 17") - 1шт.;- подставка для считывателя- 1 шт.;- принтер А4 - 1 шт.;- принтер для снимков - 1 шт.;- диск DVD - 10 шт.;- flash-накопитель 4 Гб - 1 шт.;- DVD для восстановления системы.5. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений с принадлежностями производства фирмы Carestream Health Inc., США - 1 шт.6. Камера лазерная мультиформатная Carestream DryView 5850 Laser Imager для печати медицинских изображений с принадлежностями производства фирмы Carestream Health Inc., США - 1 шт.7. Комплект кассет Ренекс КРП13х18, 18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см производства ЗАО «Ренекс», Россия. 8. Комплект мебели для АРМ врача-рентгенолога производства фирмы "ЮНИТЕКС", Россия.9. Комплект мебели для АРМ рентгенлаборанта производства фирмы "ЮНИТЕКС", Россия.10. Средства индивидуальной защиты пациента производства ООО «Рентген-комплект», Россия. |
Наименование организации – заявителя | ООО "СКБ "Медрентех" |
Место нахождения организации-заявителя | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
Юридический адрес организации-заявителя | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "СКБ "Медрентех" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142771, Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген» |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |