Аппарат для суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру и АД, с принадлежностямиВарианты исполне

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12162

Дата государственной регистрации

21.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру и АД, с принадлежностямиВарианты исполнения: custo flash 220, custo flash 501, custo flash 500, custo flash 510, custo cor-3, custo cor-12, custo screen 200, custo screen 300, custo screen 400, custo kybe, custo clock, custo guard 1, custo guard 3.Принадлежности:1. Адаптер ЭКГ для custo screen 200 - 1 шт.2. Батарея аккумуляторная литий-ионная перезаряжаемая - 1 шт.3. Устройство зарядное для аккумуляторной батареи - 1 шт.4. Флеш-карта для записи файлов суточной записи ЭКГ и хранения данных - 3 шт.5. Кабель пациента - 3 шт.6. Флеш-карта для защиты программного обеспечения от нелицензионного использования (USB ключ) - 3 шт.7. Одноразовый электрод - 5 упаковок (по 50 шт. в упаковке)8. Манжета для измерения АД - 5 штук.9. Набор принадлежностей для custo flash 220, custo cor-3, custo cor-12 (устройство c USB-интерфейсом для считывания данных с Flash-карты, карта Bluetooth) - 1 шт.10. Набор принадлежностей для custo flash 500, custo flash 510 (батарея аккумуляторная перезаряжаемая, устройство зарядное для аккумуляторной батареи, флеш-карта, картридер для считывания карты SD) - 1 набор.11. Инфракрасный адаптер для custo screen 200, custo screen 300- 1 шт.12. Набор принадлежностей для аппарата для суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру и АД (устройство для считывания данных с Flash-карты с USB-интерфейсом, инфракрасный адаптер) - 1 шт.13. ПО для анализа записи многосуточной ЭКГ на CD диске custom tera professional - 1 шт.14. ПО для анализа записи многосуточного АД на CD диске custom screen standard - 1 шт.15. Ремень шейный - 5 шт.16. Ремень грудной: custo belt 1-5 шт., custo belt 3 - 5 шт.17. Сумочки гигиенические одноразовые для аппарата для суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру и АД - 10 упаковок (50 шт. в упаковке)18. Чехол из неопрена для аппарата для суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру и АД- 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДЕЛЬРУС"

Место нахождения организации-заявителя

620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23

Юридический адрес организации-заявителя

620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"кусто мед ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany

ОКП/ОКПД2

26.60.12.129

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение