Аппарат для суточной рН-метрии в пищеводе, желудке и рН/импеданс-мониторинга гастроэзофаге

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04938

Дата государственной регистрации

31.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для суточной рН-метрии в пищеводе, желудке и рН/импеданс-мониторинга гастроэзофагеального рефлюкса ZepHr? с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах )I.Аппарат для суточной рН-метрии в пищеводе, желудке и рН/импеданс-мониторинга гастроэзофагеального рефлюкса ZepHr? с принадлежностями, варианты исполнения: ZepHr pH, ZepHr Z/pH.II.Принадлежности:1.Программное обеспечение для апгрейда аппарата с ZepHr pH до ZepHr Z/pH -2шт. 2.Программное обеспечение установочное Sandhill Suite -2шт.3.Программное обеспечение обучающее с руководством пользователя - 2шт. 4.Дополнительный регистратор Z/pH -2 шт.5.Дополнительный регистратор, только pH -2шт.6.Локатор сфинктера воздушный, -4шт.7.FLASH-карта -1шт.8.Устройство для считывания данных с Flash-карты с USB-интерфейсом -1шт. 9.Стойка калибровочная -2шт. 10.Пробирка калибровочная для воды, -3шт.11.Пробирка калибровочная для буферных растворов, pH 4 -3шт. 12.Пробирка калибровочная для буферных растворов, pH 7 -3шт.13.Раствор буферный pH 1, 500 мл. -10 шт.14.Раствор буферный pH 4, 500 мл. -10 шт.15.Раствор буферный pH 7, 500 мл. -10 шт.16.Сумка для ZepHr, термоформованная -1шт. 17. Зонды Z/pH ComforTEC одноразовые желудочные инфузионные или неинфузионные, с внутренним или наружным электродом сравнения, двухканальные для ph/ импеданс-мониторинга: - взрослые -60шт. - педиатрические -30шт.18. Зонды Z/pH ComforTEC одноразовые инфузионные или неинфузионные, с внутренним или наружным электродом сравнения, одноканальные или двухканальные для ph/импеданс-мониторинга- взрослые -60шт. - педиатрические -30шт.- младенческие -20шт19. Зонды Z/pH ComforTEC многоразовые инфузионные или неинфузионные, с наружным электродом сравнения, одноканальные для ph/ импеданс-мониторинга: - взрослые -60шт. - педиатрические -30шт.- младенческие -20шт20. Зонды Z/pH ComforTEC многоразовые желудочные инфузионные или неинфузионные, с наружным электродом сравнения, двухканальные для ph/импеданс-мониторинга: - взрослые -60шт. - педиатрические -30шт.21. Зонды для определения пищеводного и кислотного ларингофарингиального рефлюкса, инфузионные, с наружным электродом сравнения, двухканальные для ph/ импеданс-мониторинга: - взрослые -60шт. - педиатрические -30шт.22. Зонды pH ComforTEC PLUS одноразовые инфузионные или неинфузионные, с внутренним электродом сравнения, одноканальные: - взрослые -60шт. - педиатрические -30шт.23. Зонды pH ComforTEC PLUS одноразовые инфузионные или неинфузионные, с внутренним электродом сравнения, двухканальные -60 шт. 24. Зонды pH ComforTEC PLUS одноразовые инфузионные, с внутренним электродом сравнения, трёхканальные, раздвоенные -60 шт.25. Зонды pH ComforTEC PLUS одноразовые инфузионные, с внутренним электродом сравнения, трёхканальные -60 шт.26. Зонды pH ComforTEC PLUS многоразовые неинфузионные, с наружным электродом сравнения, одноканальные или двухканальные -60 шт. III. Организация-изготовитель: - Sandhill Scientific Inc., Decopra s.r.o., Svabky 2/52, 180 00 Praha 8, Czech Republic.

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "ДЕЛЬРУС"

Место нахождения организации-заявителя

620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23

Юридический адрес организации-заявителя

620142, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 1 км, д. 8, ком. 801 в БВЦ-2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сандхилл Сайентифик, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sandhill Scientific, Inc., 9150 Commerce Center Circle, Suite 500 Highlands Ranch, CO. 80129, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sandhill Scientific, Inc., 9150 Commerce Center Circle, Suite 500 Highlands Ranch, CO. 80129, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sandhill Scientific Inc., Decopra s.r.o., Svabky 2/52, 180 00 Praha 8, Czech Republic

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение