Аппарат для терапии сонного апноэ ICON+ с принадлежностями1. ICON+ Novo.2. ICON+ Premo.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11603

Дата государственной регистрации

29.04.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для терапии сонного апноэ ICON+ с принадлежностями1. ICON+ Novo.2. ICON+ Premo.3. ICON+ Auto.Принадлежности:1. Емкости для воды ? не более 10 шт.2. Крышки емкости ? не более 100 шт.3. Устройства SmartStick (Net) ? не более 100 шт.4. Назальные маски Zest с наголовником и без наголовника (Zest Nasal mask with / without headgear) ? не более 100 шт.5. Назальные маски Zest Petite (Zest Nasal mask Petite) с наголовником и без наголовника ? не более 100 шт.6. Назальные маски Zest Plus с наголовником и без наголовника (Zest Nasal mask Plus) ? не более 100 шт.7. Назальные маски FlexiFit 405 с наголовником и без наголовника (FlexiFit 405 Nasal mask) ? не более 100 шт.8. Назальные маски FlexiFit 406 Petite с наголовником и без наголовника (FlexiFit 406 Petite Nasal mask) ? не более 100 шт.9. Назальные маски FlexiFit 407 с наголовником и без наголовника (FlexiFit 407 Nasal mask) ? не более 100 шт.10. Полнолицевые маски для лица Forma с наголовником и без наголовника различных размеров (Forma Full Face Mask) ? не более 100 шт.11. Полнолицевые маски для лица FlexiFit 431 c наголовником и без наголовника (FlexiFit 431 Full Face Mask) ? не более 100 шт.12. Назальные маски-канюли Opus 360 с наголовником и без наголовника (Opus 360 Nasal Pillows Mask) ? не более 100 шт.13. Каркасы масок и подвижные блоки (Mask Base and Flexitube Assembly) ? не более 100 шт.14. Маски для проведения CPAP процедуры через рот (Oral Mask)- не более 100 шт.15. Наголовники (Headgear) ? не более 100 шт.16. Наголовники ? Petite (Headgear ? Petite) ? не более 100 шт.17. Наголовники Tube-Anchoring (Headgear Tube-Anchoring Strap) ? не более 100 шт.18. Наголовники с пряжкой Tri-Glide (Headgear ? Tri-Glide Buckle) ? не более 100 шт.19. Наголовники с аксессуарами и зажимами(Headgear Accessory plus Clip) ? не более 100 шт.20. Дыхательные трубки -не более 100шт21. Трубки(Elbow) -не более 100шт22. Гибкие трубки закрепленные ремнями(Spare Tube-Anchoring Strap)-не более 100шт23. Трубки и входные нереверсивные клапаны (Elbow and Vented Non- Rebreathing Valve)- не более 100 шт24. Дыхательные трубки ThermoSmart ?не более 100шт25. Скользящие ремешки (Glider strap) ?не более 100шт26. Контурные носовые уплотнители различных размеров (S, M, L, XL) Silicone Seal (Small, Medium, Large, X- Large) ?не более 100шт27. Вспененные уплотнители FlexiFoam Cushion различных размеров?не более 100шт28. Вспененные уплотнители FlexiFoam Petite (FlexiFoam Cushion Petite) ?не более 100шт29. Вспененные уплотнители FlexiFoam Plus (FlexiFoam Cushion-Plus) ?не более 100шт30. Вспененные уплотнители FlexiFoam Cushion?не более 100шт31. Вспененные уплотнители различных размеров (Foam Cushion) ?не более 100шт32. Клапаны отвода углекислого газа (Exhaust Flow Diffuser Cap) ?не более 100шт33. Трубки отвода углекислого газа (Exhaust Flow Elbow) ?не более 100шт34. Наголовники и окружные ремни (Headgear with Crown Strap) ?не более 100шт35. Трубки и входные нереверсивные клапаны (Elbow and Vented Non-Rebreathing Valve) ?не более 100шт36. Воздушные клапаны для введения через рот различных размеров силиконовых подушечек (Silicon Pillow Small, Medium, Large) ?не более 100шт37. Воздушные фильтры ?не более 100шт38. Дополнительные воздушные фильтры?не более 100шт39. Решетки фильтра?не более 100шт40. Патрубки?не более 100шт41. Выходные уплотнители?не более 100шт42. Назальные подушки различных размеров (S, M, L) (Nasal Plugs (S, M, L) ?не более 100шт43. Футляры SmartStick?не более 100шт44. Футляры для хранения (Storage Case) ?не более 100шт 45. Футляры?не более 100шт46. Защитные футляры?не более 100шт47. Мягкие футляры?не более 100шт48. Руководства по использованию и уходу - не более 100шт.Производители:1. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand.2. Fisher & Paykel Healthcare S.A.de C.V., Ave. Todos los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.Место производства:1. 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand.2. Ave. Todos los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ-Инновации"

Место нахождения организации-заявителя

127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77

Юридический адрес организации-заявителя

127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение