Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5442 |
Дата государственной регистрации | 07.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 300 с принадлежностямив составе:1. Блок управления.2. Аппликатор - 3 шт. (при необходимости).3. Держатель аппликатора.4. Ключ аппликатора.5. Головка диаметром 15 мм - 4 шт. (при необходимости).6. Головка D-Actor диаметром 20 мм Т - 6 шт. (при необходимости).7. Фиксатор головок - 7 шт. (при необходимости).8. Гель контактный.9. Трубка направляющая металлическая - 6 шт. (при необходимости).10. Сердечник ударный металлический - 6 шт. (при необходимости).11. Сетевой шнур.12. Ручка-стилус для управления через сенсорный экран.13. Руководство по эксплуатации.14. Защитный противоскользящий коврик.Принадлежности:1. Держатель аппликатора V-Actor - 1 шт.2. Аппликатор V-Actor (не более 2 шт.).3. Сердечник ударный МА-Х (не более 5 шт.).4. Головка диаметром 6 мм (не более 3 шт.).5. Головка диаметром 10 мм (не более 3 шт.).6. Головка диаметром 15 мм CERAMAX (не более 3 шт.).7. Головка D-Actor диаметром 20 мм S (не более 5 шт.).8. Головка диаметром 25 мм (не более 3 шт.).9. Головка диаметром 30 мм (не более 3 шт.).10. Головка D-Actor диаметром 35 мм S (не более 5 шт.).11. Головка D-Actor диаметром 35 мм Т (не более 5 шт.).12. Головка диаметром 40 мм (не более 3 шт.).13. Головка глубокого воздействия Deep Impact (не более 3 шт.).14. Головка фокусирующая (не более 3 шт.).15. Головка шарообразная (не более 3 шт.).16. Фиксатор головок (не более 6 шт.).17. Индикатор боли F-METER (не более 2 шт.).18. Комплект сменных частей аппликатора (не более 10 шт.).19. Комплект сменных частей МАХ (не более 5 шт.).20. Расширенный комплект сменных частей аппликатора - 1 шт.21. Колпачки защитные одноразовые (не более 100 шт.).22. Компрессор - 1 шт.23. Фильтр воздушный 5 мкм с прокладками (не более 3 шт.).24. Щётка для чистки принадлежностей - (не более 5 шт.)25. Тележка аппаратная - 1 шт.26. Чемодан транспортировочный с колёсами и выдвижной ручкой - 1 шт. 27. Кофр транспортировочный - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Группа АСВОМЕД" |
Место нахождения организации-заявителя | 124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя | 124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Унифи Электромедицин ГмбХ унд Ко. КГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Uniphy Elektromedizin GmbH & Со. KG , Neuendorfstraße 19 Ь, 16761 Hennigsdorf, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Uniphy Elektromedizin GmbH & Со. KG , Neuendorfstraße 19 Ь, 16761 Hennigsdorf, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Uniphy Elektromedizin GmbH & Со. KG , Neuendorfstraße 19 Ь, 16761 Hennigsdorf, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |