Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07554 |
Дата государственной регистрации | 02.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500, состав:1. Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 - 1 шт.2. Держатель аппликаторов - 1 шт.3. Держатель геля - 1 шт.4. Сетевой шнур - 1 шт.5. Контактный гель, 500 мл - 1 шт.6. Компрессорный блок - 1 шт.7. Соединительный шнур - 1 шт.8. Соединительный шланг - 1 шт.9. Аппликатор - 1 шт.10. Ключ аппликатора - 1 шт.11. Информационные материалы по ShockMaster 500 - 1 шт.II.Принадлежности:1. Аппликатор - 1 шт.2. Аппликатор V-Actor - 1 шт.3. Направляющая трубка - 1 шт.4. Ударный сердечник металлический - 1 шт.5. Ударный сердечник MA-X - 1 шт.6. Головка D-Actor диаметром 20 мм S - от 1 до 3 шт.7. Головка D-Actor диаметром 35 мм S - от 1 до 3 шт.8. Головка диаметром 6 мм - от 1 до 3 шт.9. Головка диаметром 10 мм - от 1 до 3 шт.10. Головка диаметром 15 мм - от 1 до 3 шт.11. Головка диаметром 15 мм MA-X - от 1 до 3 шт.12. Головка диаметром 25 мм - 1 шт.13. Головка диаметром 40 мм - 1 шт.14. Головка глубокого воздействия - от 1 до 3 шт.15. Головка фокусирующая - от 1 до 3 шт.16. Аппликатор с виброголовкой - 1 шт.17. Фиксатор головок - 1 шт.18. Индикатор боли F-METER - от 1 до 2 шт.19. Комплект сменных частей аппликатора (2 направляющие трубки, 2 ударных сердечника, уплотнительные прокладки) - от 1 до 5 шт.20. Комплект сменных частей MAX - от 1 до 5 шт.21. Расширенный комплект сменных частей аппликатора (головка диаметром 15 мм, головка D-Actor диаметром 20 мм S, 2 направляющие трубки, 2 ударных сердечника, уплотнительные прокладки) - от 1 до 3 шт.22. Одноразовые защитные колпачки - от 50 до 100 шт.23. Контактный гель - от 1 до 10 флаконов24. Компрессор - 1 шт.25. Шланг - удлинитель - 1 шт.26. Воздушный фильтр 5 мкм (белый) с прокладками - от 1 до 3 шт.27. Входной воздушный фильтр с прокладками - от 1 до 3 шт.28. Аппаратная тележка - 1 шт.29. Поручень аппаратной тележки - 1 шт.30. Транспортировочный чемодан для блока управления с колёсами и выдвижной ручкой - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО Санте Технолоджис |
Место нахождения организации-заявителя | , Российская Федерация, 127247, г. Москва, Ул. 800-летия Москвы, д.22, к.2 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 127247, г. Москва, Ул. 800-летия Москвы, д.22, к.2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Юнифи Электромедицин ГмбХ & Ко. КГ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβe 19 b, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβe 19 b, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |