Аппарат для управляемой нормо- и гипотермии ArcticSun c принадлежностямиПринадлежности:

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10319

Дата государственной регистрации

14.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для управляемой нормо- и гипотермии ArcticSun c принадлежностямиПринадлежности: 1. Манжеты ArcticGel различных типоразмеров - не более 500 упаковок (по 4 шт. в упаковке). 2. Датчик температурный ректальный. 3. Катетер Фолея с датчиком температуры различных типоразмеров. 4. Кабель подключения аппарата к монитору (вход), варианты исполнения: Nellcor, Bard, GE, Rusch , Philips. 5. Кабель подключения аппарата к монитору (выход), варианты исполнения: Nellcor, Bard, GE, Rusch , Philips. 6. Устройство калибровки прибора Arctic Sun. 7. Чехол аппарата ArcticSun. 8. Комплект защиты экрана. 9. Карта памяти. 10. Дренирующая линия. 11. Шунтирующая линия. 12. Линия доставки жидкости. 13. Очистительный раствор - не более 100 упаковок (по 4 шт. в упаковке) 14. Симулятор температуры. 15. Сервисный комплект (service kit) в составе: - очистительный раствор, - дренирующая линия, - шунтирующая линия, - линия доставки жидкости, - симулятор температуры, - руководство по эксплуатации (CD), - кисть для очистки. 16. Сетевой шнур. 17. Руководство по эксплуатации (CD).

Наименование организации – заявителя

ООО "Бард Рус"

Место нахождения организации-заявителя

121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204

Юридический адрес организации-заявителя

121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медиванс Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medivance Inc., 321 South Taylor Avenue, Suite 200, Louisville, Colorado 80027, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medivance Inc., 321 South Taylor Avenue, Suite 200, Louisville, Colorado 80027, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Dymax Corporation, 110 Marshall Drive, Warrendale, PA 15086, USA.2. C.R. Bard Inc., Productos Para El Cuidado de la Salud, Carretera Internacional Km. 6.5 Terrazas Del Cid Nogales, 84000, Mexico.3. Dymax Corporation, 141 Zehner School Road Zelienople, Pennsylvania 16063, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение