Аппарат для уродинамических исследований ELLIPSE (Эллипс) с принадлежностями (см. Приложен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10408

Дата государственной регистрации

23.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат для уродинамических исследований ELLIPSE (Эллипс) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат для уродинамических исследований ELLIPSE (Эллипс):1.Базовый управляющий блок ELLIPSE с встроенным насосом, жидкокристаллическим дисплеем, мембранной клавиатурой и интегрированным термопринтером.2.Модуль с тремя наружными датчиками давления.3.Модуль с тремя наружными датчиками давления (купольная система Dome).4.Держатель датчика давления (купольная система Dome).5.Держатель 3 датчиков давления.6.Модуль с одним наружным датчиком давления и разъемом для соединения катетера с микрочипом (MTC) с 2-мя датчиками давления включая. 7.Датчик объема.8.Датчик объема переносной.9.Предусилитель ЭМГ. 10.Кабель предусилителя ЭМГ. 11.Блок питания.12.Блок дистанционного управления.13.Пуллер с держателем и коннектором для катетера с микрочипом MTC. 14.Датчик потока с мотоприводом и регулируемой воронкой. 15.Дистанционный переключатель. II. Принадлежности: 1.Держатель датчиков давления, для кресла.2.Роликовый насос.3.Бумага для термопринтера.4.Усилитель беспроводного соединения.5.Блок питания.6.Стойка для базового управляющего блока, для кресла.7.Крепление стойки для кресла.8.Стойка для станции AUDACT. 9.Системный блок с принадлежностями.10.Видео-конвертер с принадлежностями, модуль видео с функцией записи.11.Интерфейс для подключения системы к компьютеру с операционной системой Windows.12.Программное обеспечение AUDACT.13.Программное обеспечение AUDACT для БОС-терапии.14.Пуллер. 15.Пуллер для кресла с поворотным механизмом.16.Держатель пуллера. 17.Клипер-анализатор CLP.18.Датчик потока Конус.19.Датчик потока с мотоприводом. 20.Дистанционный переключатель. 21.Мензурка.22.Управляющий процессор-контроллер.23.Держатель датчика потока с поворотным механизмом, для кресла.24.Стойка с принадлежностями для урофлоуметрии.25.Раструб с дренажной трубкой.26.Адаптер для кресла смотрового уродинамического с принадлежностями.27.Регулируемый зажим.28.Термобумага, ширина 110 мм.29.Одноразовый датчик давления.30.Одноразовый датчик давления pvb-Hybrid.31.Контроллер перфузии воды UPP одноразовый. 32.Купол для датчика давления.33.Трубка насоса (демпферная трубка).34.Удлинитель трубки насоса.35.Набор трубок для 3-х наружных датчиков давления.36.Набор трубок насоса.37.Отдельная соединительная трубка для везикального давления (синяя).38.Отдельная соединительная трубка для уретрального давления (желтая).39.Отдельная соединительная трубка для ректального давления (красная).40.Наружные электроды ЭМГ.41.3-просветный катетер для цистометрии и уретрального профиля давления, 9 CH.42.Катетер для цистометрии с насадкой Тимана, 2-просветный детский, 5 CH.43.Катетер для цистометрии 2-просветный, 6 Шр.44.Катетер для цистометрии 2-просветный, 9 Шр.45.Ректальный катетер 2-просветный детский, 9 Шр.46.Ректальный катетер 2-просветный взрослый, 12 Шр.47.Ректальный катетер, 14 Шр.48.Ректальный катетер, 12 Шр.49.Ректальный катетер, 9 Шр.50.Баллон для ректального катетера.51.Кабель удлинительный для катетера с микрочипом MTC. 52.Кабель удлинительный датчика потока.53.Кабель для наружного датчика давления.54.Кабель удлинительный для пуллера.55.Кабель для 2 наружных датчиков давления. 56.Переходник катетера с микрочипом MTC Andromeda/Wiest.57.Переходник катетера с микрочипом MTC Andromeda/Wiest, Dräger, Sentron, Gaeltec.58.Переходник катетера с микрочипом MTC Andromeda/ SL5.59.Переходник катетера с микрочипом (1 датчик) MTC Gaeltec/ Andromeda.60.Переходник катетера с микрочипом (2 датчика) MTC Gaeltec/ Andromeda.61.Катетер с микрочипом MTC. 62.Катетер с микрочипом MTC с 2 датчиками, 8 Шр.63.Катетер с микрочипом MTC с 2 датчиками и насадкой Тимана, 8 Шр.64.Катетер с микрочипом MTC с 4датчиками, 8 Шр.65.Катетер с микрочипом MTC с 1 датчиком, 6 Шр.66.Катетер с микрочипом MTC с 1 датчиком детский, 6 Шр.67.Катетер для ректоманометрии 12, 14 шр.68.Катетер для ректоманометрии 8-канальный. 69.Катетер для ректоманометрии 8-канальный с изменяемым баллоном.70.Держатель датчиков давления для кресла.

Наименование организации – заявителя

ДИН ГОСТ ТЮФ Берлин-Бранденбург Общество по сертификации в Европе с ограниченной ответственностью

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, 123007, г. Москва, ул. Шеногина, д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 123007, г. Москва, ул. Шеногина, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АНДРОМЕДА медицинские Системы ГмбХ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, ANDROMEDA medizinische System GmbH, Wallbergstrasse 5, D-82024 Taufkirchen/Potzham, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, ANDROMEDA medizinische System GmbH, Wallbergstrasse 5, D-82024 Taufkirchen/Potzham, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение