Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6232 |
Дата государственной регистрации | 08.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для высокоинтенсивной фокусированной ультразвуковой абляции Echopulse с принадлежностямиI. Cостав:1. Основной блок.2. Кронштейн с манипулятором.3. Дисплей с сенсорной панелью управления.4. Блок визуализации и терапии.5. Ультразвуковой датчик, до 3 шт. (при необходимости)6. Руководство пользователя Echopulse - Общие правила (ТНС900888).7. Руководство пользователя Echopulse - Лечение щитовидной железы (ТНС901290).8. Руководство пользователя Echopulse - Лечение молочной железы (ТНС901291).II. Принадлежности:1. Источник бесперебойного питания - 1 шт.2. Ножной переключатель - 1 шт.3. Система иммобилизации молочной железы, до 3 шт.4. Набор ЕРаск, до 100 наборов, в составе:- мембрана, 1 шт.;- охлаждающая жидкость в мешке с трубками, 1 шт. по 500 мл;- шприц с охлаждающей жидкостью - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "СоноРэй Медикал Груп" |
Место нахождения организации-заявителя | 142784, Россия, п. Московский, г. Москва, Киевское ш., 22-й км, домовлад. 4, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовлад. 4, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Тераклион С.А." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Theraclion S.A., 102 rue Etienne Dolet, 92240 Malakoff, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Theraclion S.A., 102 rue Etienne Dolet, 92240 Malakoff, France |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Theraclion S.A., 102 rue Etienne Dolet, 92240 Malakoff, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |