Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10718 |
Дата государственной регистрации | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для вытеснения газов из организма человека в процессе механической вентиляции легких ClearMate с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:1.Патрубки NIST- AFNOR для О2 (кислорода) и СО2 (двуокиси углерода), не более 10 комплектов.2.Патрубки NIST- DIN для О2 (кислорода) и СО2 (двуокиси углерода), не более 10 комплектов.3.Патрубки NIST- BOC для О2 (кислорода) и СО2 (двуокиси углерода), не более 10 комплектов.4.Патрубки NIST- AGA для О2 (кислорода) и СО2 (двуокиси углерода), не более 10 комплектов.5.Патрубки NIST, не более 10 комплектов.6.Патрубки DISS- DISS для О2 (кислорода) и СО2 (двуокиси углерода), не более 10 комплектов.7.Патрубки AFNOR- AFNOR для О2 (кислорода) и СО2 (двуокиси углерода), не более 10 комплектов.8.Патрубки NIST- NIST для О2 (кислорода) и СО2 (двуокиси углерода), не более 10 комплектов.9.Трубки анестезиологические, не более 10 штук.10.Специальные контуры дыхательные, не более 10 упаковок.11.Специальные контуры для проведения терапии спонтанного дыхания, не более 10 упаковок. 12.Специальные контуры для ИВЛ, не более 10 упаковок.13.Специальные контуры для анестезии, не более 10 упаковок.14.Специальные контуры для анестезии, педиатрические, не более 10 упаковок. 15.Специальные контуры для ИВЛ, педиатрические , не более 10 упаковок.16.Редукторы ВД (высокого давления), не более 5 штук.17.Редукторы НД (низкого давления), не более 5 штук.18.Устройство для смешивания газов.19.Комплект газовых патрубков.20.Кейс для транспортировки.21.Кейс для хранения.22.Мобильная тележка.23.Дыхательные переходники, не более 25 штук.24.Мундштуки, не более 25 штук.25.Загубники универсальные, не более 25 штук.26.Мобильная тележка для газовых баллонов.27.Крепление для газовых баллонов.28.Настенное крепление.29.Руководство пользователя. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Медицинские системы" |
Место нахождения организации-заявителя | 199178, Россия, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя | 199178, Россия, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Тхорнхилл Ресерч Инк. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, Дальнее зарубежье, Thornhill Research Inc., 210 Dundas Street West, Suite 200, Toronto, Ontario M5G 2E8 Canada |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, Дальнее зарубежье, Thornhill Research Inc., 210 Dundas Street West, Suite 200, Toronto, Ontario M5G 2E8 Canada |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |