Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06299 |
Дата государственной регистрации | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат дозированного сбора и смешивания крови TOPSWING с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат дозированного сбора и смешивания крови TOPSWING:1. Программное обеспечение TS-Software или TS Software PRO.2. Сетевой адаптер питания (TS-Wall power adaptor).3. Руководство по эксплуатации (User Guide). II. Принадлежности:1. Батарея F3x2 (Battery pack F3x2).2. Батарея F2x2 (Battery pack F2x2).3. Кабель Touch 65 PRO (Cable Touch 65 PRO Push pull).4. Интерфейсный модуль с 16 портами RS-232 (16 Port RS-232 interface module).5. Зарядное устройство (TS-Power Charger).6. DECT модуль (DECT module).7. Аккумулятор (TS-Power-Pack).8. Модуль аккумулятора (Module TS-Power-Pack).9. Модуль запаивающего устройства (Module TS-Seal).10. Транспортный модуль (Module TS-Transport).11. Сканер штрих-кодов TOUCH 65 PRO (Scanner TOUCH 65 PRO).12. USB-Карта памяти (USB-Stick).13. Программное обеспечение TS-Script-Manager (TS-Script-Manager).14. Программное обеспечение TS-Software licence (TS-Software licence).15. Программное обеспечение TRANSComm II (TRANSComm II).16. Программное обеспечение TS-Software (Customised TS-Software).17. DECT модуль RS232 (DECT module base station).18. DECT модуль USB (DECT module base station USB).19. ТС-Уровень (Module TS-Level).20. Интерфейс RS 232 (RS 232 interface module).21. Кабель RS 232 3м (TS data cable RS 232 3m).22. Кабель RJ 45 3м (TS data cable RJ 45 3m).23. Пульт дистанционного управления (TS-Remote control).24. Автоматический роликовый беспроводной экстрактор крови Stripper (Module Сordless tube Stripper).25. Механический роликовый экстрактор крови Stripper (Module manual tube Stripper).26. Упаковка для транспортировки и хранения гемоконтейнеров (Boxes for the secure storage of blood and plasma bags).27. Блок питания (Mains Adapter).28. Зарядное устройство (Charger).29. Шестигранный ключ (Allan key).30. Сумка для переноски (Carry Case).31. Ручной запаиватель трубок (Hand tubes TS-Seal). |
Наименование организации – заявителя | Представительство фирмы "Сарштедт Акциенгезелльшафт & Со" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1, г. Москва, 115093 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 115093, г. Москва, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ТРАНСМЕД Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ, филиал Сарштедт АГ & Ко." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wünnenberg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wünnenberg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wünnenberg, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |