Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06298 |
Дата государственной регистрации | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат дозированного сбора и смешивания крови TRANSWAAG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат дозированного сбора и смешивания крови TRANSWAAG: 1. Программное обеспечение TW-Software I или TW-Software II.2. Кабель питания.3. Инструкция по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Зарядное устройство (Multicharger).2. Зарядное устройство для NiMH (Charging unit for NiMH batteries).3. Сменный NiMH аккумулятор (Exchangeable NiMH battery).4. Аккумулятор бесперебойного питания (Battery UPS).5. RAM-карта (RAM card).6. Карт-ридер PCMCIA (Card reader PCMCIA).7. Интерфейсный модуль с 8 портами RS-232 (8 Port RS-232 interface module).8. Кабель для передачи данных TW RS 232, 2.0 м (TW data cable RS 232 2,0 m).9. Сканер штрих-кодов Longe Range CCD (Scanner Longe Range CCD).10. Индивидуализированное программное обеспечение (Customised software).11. Программное обеспечение Transcomm 01 (PC software Transcomm 01).12. Калибровочный груз 500 гр.(Calibration weight 500 g).13. Корпус для транспортировки TRANSWAAG (Transport case TRANSWAAG).14. Защитные пленки (Protective Foils).15. Транспортный замок TRANSWAAG.16. Модуль запаивающего устройства (Module TW-Seal).17. Автоматический роликовый беспроводной экстрактор крови Stripper (Module automatic Сordless tube Stripper).18. Механический роликовый экстрактор крови Stripper (Module manual tube Stripper).19. Клипсы для Stripper (Sealing clips).20. Упаковка для транспортировки и хранения гемоконтейнеров (Boxes for the secure storage of blood and plasma bags).21. Ручной запаиватель трубок (Hand tubes TS-Seal).22. Блок питания (Mains Adapter).23. Зарядное устройство (Charger).24. Шестигранный ключ (Allan key).25. Сумка для переноски (Carry Case). |
Наименование организации – заявителя | Представительство фирмы "Сарштедт Акциенгезелльшафт & Со" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1, г. Москва, 115093 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 115093, г. Москва, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ТРАНСМЕД Медицинтехник ГмбХ & Ко. КГ, филиал Сарштедт АГ & Ко." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wünnenberg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wünnenberg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co. KG, a division of a Sarstedt AG & Co., Zinsdorfer Weg 16 33181 Bad Wünnenberg, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |