Аппарат физиотерапевтический BTL с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Аппара

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06686

Дата государственной регистрации

29.04.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат физиотерапевтический BTL с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Аппарат физиотерапевтический BTL варианты исполнения:1. BTL-4000.2. BTL-5000.II. Комплектация:1. Блок управления.2. Кабель питания.3. Пара чехлов.4. CD с руководством пользователя.5. Предохранитель.III. Принадлежности:1. Электрод 70x50мм.2. Электрод 120x80мм.3. Губковое покрытие 55x70 мм.4. Губковое покрытие 125x105мм.5. Набор фиксирующих ремней - 8 шт.6. Электрод вагинальный.7. Электрод ректальный.8. Самоклеющийся электрод.9. Кабель пациента.10. Двойной кабель пациента.11. Кабели для подключения электродов 1,2м. - 1 пара.12. Удлиненный кабель для подключения электродов 2,2м.13. Держатель для точечного электрода. 14. Шариковая насадка - 2мм диаметра.15. Шариковая насадка - 6мм диаметра.16. Сигнальный интерфейс - кабель. 17. Набор для высоковольтной терапии (HVT). 18. Вакуумная приставка BTL Vac.19. Кабель питания для BTL Vac.20. Электрод-присоска 30мм.21. Электрод-присоска 60мм.22. Электрод-присоска 90мм. 23. Губка для электродов 30мм.24. Губка для электродов 65мм. 25. Губка для электродов 95мм.26. Резервуар для BTL Vac.27. Кабель пациента для BTL Vac, серый кабель.28. Кабель пациента для BTL Vac, белый кабель.29. Чистящая игла.30. Интерфейс кабель для электротерапии.31. Мультичастотная УЗТ (ультразвуковая терапия) головка 1см².32. Мультичастотная УЗТ (ультразвуковая терапия) головка 5см².33. Гель для ультразвука - 0,3л., 1л.34. Зонд лазерный 30 мВт.35. Зонд лазерный 50 мВт.36. Зонд лазерный 100 мВт.37. Зонд лазерный 200 мВт.38. Зонд лазерный 300 мВт.39. Зонд лазерный 400 мВт.40. Инфракрасный лазерный кластер - 800 мВт.41. Инфракрасный лазерный кластер - 1600 мВт.42. Красный лазерный кластер - 200 мВт.43. Комбинированный (инфракрасный и красный) лазерный кластер - 1000 мВт.44. Комбинированный (инфракрасный и красный) лазерный кластер - 1800 мВт.45. Защитные очки 600 - 1000нм L3, пластмассовые.46. Футляр для защитных очков.47. Насадка оптическая для стоматологии.48. Насадка оптическая для ОРЛ.49. Насадка оптическая для гинекологии.50. Держатель для оптической насадки.51. Набор для акупунктуры (насадка для акупунктуры и дополнительный коннектор (провод) для зонда).52. Предостерегающие наклейки для лазера.53. Держатель для лазерного кластера или лазерного зонда.54. Держатель для ультразвуковых головок.55. Аппликатор диск. 56. Аппликатор двойной диск. 57. Аппликатор мульти-диск. 58. Линейный аппликатор.59. Аппликатор малый соленоид 30 см. 60. Аппликатор большой соленоид 60 см. 61. Магнитотерапевтическая кушетка с соленоидом 70 см. 62. Соеденяющий кабель с цепью для соленоида с магнитотерапевтической кушетки. 63. Удлинитель для подключения аппликаторов.64. Фиксирующий ремень для магнитного аппликатора (диск) - 60 см.65. Фиксирующий ремень для магнитного аппликатора (двойной диск) - 85 см.66. Фиксирующий ремень для магнитного аппликатора (мульти-диск) - 190 см.67. Редуктор для аппликатора.68. Aппликатор для ударно-волновой терапии.69. Фокусирующий датчик 15 мм.70. Мультифокусирующий датчик 9 мм.71. Мультифокусирующий датчик 15 мм.72. Мультифокусирующий датчик 26 мм.73. Патрон сменный для ударно-волнового терапевтического аппликатора.74. Чемодан переносной.75. Ножная педаль для начала/окончания терапии.76. Кабель питания.77. Компрессор.78. Виброгасители (от 1 до 50 шт.).79. Соединительный кабель для BTL-5000 и воздушного компрессора.80. Кабель питания для компрессора.81. Наконечник аппликатора для Аквафорезы - малый.82. Наконечник аппликатора для Аквафорезы - средний.83. Наконечник аппликатора для Аквафорезы - большой.84. Рукоятка для аппликатора Аквафорезы.85. Аппликатор для защиты глаз самоклеющийся.86. Набор гелей для электропореза - 3 мл, 20 мл, 70 мл.87. Переносная сумка. 88. Модуль одноканальный - Электротерапия.89. Модуль интерференциальный - Электротерапия.90. Модуль одноканальный - Ультразвук.91. Модуль одноканальный - Лазер.92. Модуль двухканальный - Магнитотерапия. 93. Модуль - ударно-волновой терапии Power.94. Модуль памяти (Electrotherapy Plus).95. Рамка для аппаратов BTL-5000. 96. Дисплей сенсорный для аппаратов BTL-5000, TFT 8.4".97. Тележка 1 для BTL-5000.98. Тележка 1 с выдвижным ящиком и поддоном для BTL-5000. 99. Поднос для двух аппаратов BTL-5000 для тележки 1.100. Тележка 2 для BTL-5000/4000 с пластмассовым поддоном.101. Тележка 2 для BTL-5000/4000 с пластмассовым поддоном и металлической доской.102. Набор для модернизации программного обеспечения.103. Набор инструментов для сборки кушетки, тележек и ударно-волнового терапевтического аппликатора.104. Набор прокладок для ударно-волнового терапевтического аппликатора.105. Стилус для управления на сенсорном дисплее.106. Руководство пользователя.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и декларирования"

Место нахождения организации-заявителя

115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БТЛ Индустриз Лимитед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

94 4440

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение