Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/11991 |
Дата государственной регистрации | 16.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе):Исполнение 1: Одноштативный с горизонтальной, не вращающейся траверсой: Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе:- камера рентгенографическая цифровая. Штативное устройство, в том числе:- штатив в сборе с горизонтальной траверсой. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе: - излучатель (кожух с рентгеновской трубкой); - комплект высоковольтных кабелей;- коллиматор.Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1). Кабина рентгенозащитная. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2).Комплект транспортных ящиков многоразового использования.Набор мебели (в составе):- стол компьютерный - 2 шт.;- кресло - 2 шт.Исполнение 2: Двухштативный со стойкой - подъемником камеры рентгеновской цифровой (КРЦ) и со стойкой - подъемником моноблока:Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе:- камера рентгенографическая цифровая. Штативное устройство, в том числе:- стойка с подъемником КРЦ- стойка с подъемником моноблока.Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе: - моноблок;- комплект высоковольтных кабелей;- коллиматор.Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1).Кабина рентгенозащитная.Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой.Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2).Комплект транспортных ящиков многоразового использования.Набор мебели (в составе):- стол компьютерный - 2 шт.;- кресло - 2 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ" |
Место нахождения организации-заявителя | 117279, Россия, г. Москва, а/я 34 |
Юридический адрес организации-заявителя | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 117279, Россия, г. Москва, а/я 34 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1) 143500, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А 2) 143560, Московская область, Истринский район, Ново-Петровское с/пос., вблизи пос.Румянцево, производственная база ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ" |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |