Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/1103 |
Дата государственной регистрации | 29.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-026-54839165-2003» варианты исполнения: I. Вариант 1 в составе: 1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт. 2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт. 3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения - 1 шт. 4. Напольный пульт управления - 1 шт. 5. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс - «РЕНЕКС» - 1 шт. Принадлежности: - Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 3 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NDS, США - не более 3 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 3 шт. - Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт. - Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт. - Передник тяжёлый для защиты гонад или юбка тяжёлая защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - не более 3 шт. - Воротник тяжёлый защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия не более 3шт. II. Вариант 2 в составе: 1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт. 2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт. 3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения - 1 шт. 4. Напольный пульт управления с сенсорной панелью управления - 1 шт. 5. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс ? «РЕНЕКС» - 1 шт. Принадлежности: - Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 3 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NDS, США - не более 3 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 3 шт. - Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт. - Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт. - Передник тяжёлый для защиты гонад или юбка тяжёлая защитная производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - не более 3 шт. - Воротник тяжёлый защитный производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия не более 3шт. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "С.П. ГЕЛПИК" |
Место нахождения организации-заявителя | 117837, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117837, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Общество с ограниченной ответственностью "С.П. ГЕЛПИК" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 117837, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 117837, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 117837, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |