Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/09811 |
Дата государственной регистрации | 30.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат флюорографический цифровой "Проматрикс - РП" по ТУ 9442-037-42254364-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе:- камера рентгенографическая цифровая;2. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе: - блок управления;- высоковольтный генератор;- излучатель рентгеновский c трубкой;- диафрагма; - комплект кабелей высоковольтных;- комплекс средств управления на базе РС компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1).3. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2) в составе: - системный блок;- цифровой монитор;- принтер лазерный;- медицинский термопринтер; - клавиатура ВТС 5197;- манипулятор-«мышь» Genius MetScroll Optical PS/2;- программное обеспечение.4. Набор мебели: стол компьютерный, кресло компьютерное. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ" |
Место нахождения организации-заявителя | 117279, Россия, г. Москва, а/я 34 |
Юридический адрес организации-заявителя | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 117279, Россия, г. Москва, а/я 34 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1) 143500, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А 2) 143560, Московская область, Истринский район, Ново-Петровское с/пос., вблизи пос.Румянцево, производственная база ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ" |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |