Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000»» по ТУ 9442-040-54839165-2012 с прин

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/414

Дата государственной регистрации

04.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000»» по ТУ 9442-040-54839165-2012 с принадлежностямиАппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» варианты исполнения: I. Вариант 1 в составе: 1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт. 2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт. 3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения ЛЖКМ.9442.025.100 - 1 шт. 4. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000»» ПС - 1 шт. Принадлежности: - Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NDS, США - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 2 шт. - Климатическая установка производства фирмы «Mitsubishi Electric Corporation», Япония или производства фирмы «Fujitsu General», Япония - не более 1 шт. - Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт. - Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт. - Переговорное устройство производства компании «Российская Торгово-промышленная Группа «КОМКОМ»», Россия - не более 2 шт. - Передник для защиты гонад производства Россия, ЗАО «РЕНЕКС» - не более 3 шт. - Воротник защитный производства Россия, ЗАО «РЕНЕКС - не более 3шт. - Ширма рентгенозащитная производства Россия, ЗАО «ПОНИ» - не более 3 шт. II. Вариант 2 в составе: 1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт. 2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт. 3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения ЛЖКМ.9442.025.200 - 1 шт. 4. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000»» - 1 шт. Принадлежности: - Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NDS, США - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 2 шт. - Климатическая установка производства фирмы «Mitsubishi Electric Corporation», Япония или производства фирмы «Fujitsu General», Япония - не более 1 шт. - Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт. - Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт. - Переговорное устройство производства компании «Российская Торгово-промышленная Группа «КОМКОМ»», Россия - не более 2 шт. - Передник для защиты гонад производства Россия, ЗАО «РЕНЕКС» - не более 3 шт. - Воротник защитный производства Россия, ЗАО «РЕНЕКС» - не более 3шт. - Ширма рентгенозащитная производства Россия, ЗАО «ПОНИ» - не более 3 шт. III. Вариант 3 в составе: 1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт. 2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт. 3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения ЛЖКМ.9442.025.300 - 1 шт. 4. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000»» ЛЖКМ.9442.040.000 ПС - 1 шт. Принадлежности: - Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NDS, США - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 2 шт. - Климатическая установка производства фирмы «Mitsubishi Electric Corporation», Япония или производства фирмы «Fujitsu General», Япония - не более 1 шт. - Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт. - Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога ЛЖКМ.9442.026.002 СПО - не более 2 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта ЛЖКМ.9442.026.001 СПО - не более 1 шт. - Переговорное устройство производства компании «Российская Торгово-промышленная Группа «КОМКОМ»», Россия - не более 2 шт. - Передник для защиты гонад производства Россия, ЗАО «РЕНЕКС» - не более 3 шт. - Воротник защитный производства Россия, ЗАО «РЕНЕКС» - не более 3шт. - Ширма рентгенозащитная производства Россия, ЗАО «ПОНИ» - не более 3 шт. IV. Вариант 4 в составе: 1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт. 2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт. 3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения ЛЖКМ.9442.025.400 - 1 шт. 4. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000»» - 1 шт. Принадлежности: - Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NDS, США - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 2 шт. - Климатическая установка производства фирмы «Mitsubishi Electric Corporation», Япония или производства фирмы «Fujitsu General», Япония - не более 1 шт. - Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт. - Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт. - Переговорное устройство производства компании «Российская Торгово-промышленная Группа «КОМКОМ»», Россия - не более 2 шт. - Передник для защиты гонад производства Россия, ЗАО «РЕНЕКС» - не более 3 шт. - Воротник защитный производства Россия ,ЗАО «РЕНЕКС» - не более 3шт. - Ширма рентгенозащитная производства Россия, ЗАО «ПОНИ» - не более 3 шт. V. Вариант 5 в составе: 1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт. 2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт. 3. Тубус с цифровым приёмником изображения PS ЛЖКМ.9442.040.100 - 1 шт. 4. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000»» - 1 шт. Принадлежности: - Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NDS, США - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 2 шт. - Климатическая установка производства фирмы «Mitsubishi Electric Corporation», Япония или производства фирмы «Fujitsu General», Япония - не более 1 шт. - Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт. - Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт. - Переговорное устройство производства компании «Российская Торгово-промышленная Группа «КОМКОМ»», Россия - не более 2 шт. - Передник для защиты гонад производства Россия, ЗАО «РЕНЕКС» - не более 3 шт. - Воротник защитный производства Россия, ЗАО «РЕНЕКС» - не более 3шт. - Ширма рентгенозащитная производства Россия, ЗАО «ПОНИ» - не более 3 шт.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "С.П. ГЕЛПИК"

Место нахождения организации-заявителя

117837, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

117837, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "С.П. ГЕЛПИК"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117837, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

117837, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Россия, 117837, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение