Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08729 |
Дата государственной регистрации | 24.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат фототерапевтический импульсного светового и лазерного воздействия "APOLLO V+", модель PRF-65, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат фототерапевтический импульсного светового и лазерного воздействия "APOLLO V+", модель PRF-65, в составе:1. Функциональный блок (платформа) PRF-65.2. Ключи пусковые - 2 шт.3. Переключатель ножной.4. Электронное блокировочное устройство.5. Сетевой кабель.6. Держатель для светового наконечника.7. Держатель для лазерного наконечника.8. Шланг для залива воды с воронкой.9. Шланг для слива воды со штуцером.10. Руководство пользователя.II. Принадлежности:1.Наконечник стандартный E-light HR.2.Наконечник стандартный E-light SR.3.Наконечник стандартный E-light VR.4.Наконечник стандартный E-light AR.5.Наконечник стандартный IPL HR с охлаждением.6.Наконечник стандартный IPL SR с охлаждением.7.Наконечник стандартный IPL VR с охлаждением.8.Наконечник стандартный IPL AR с охлаждением.9.Наконечник стандартный 4 в 1 IPL с охлаждением.10.Пластинчатые фильтры тип A (1 комплект - 4 шт.).11.Наконечник большого размера 4 в 1 IPL с охлаждением.12.Пластинчатые фильтры тип B (1 комплект - 4 шт.).13.Наконечник стандартный 4 в 1 IPL.14.Кристаллические фильтры (1 комплект - 4 шт.).15.Наконечник Long Pulse Nd:YAG laser.16.Наконечник Er:YAG laser.17.Наконечник Er:glass laser.18.Наконечник Q-switch Nd:YAG laser.19.Аппликатор с изменяемым размером пятна Long Pulse.20.Аппликатор с изменяемым размером пятна.21.Аппликаторы стандартные (1 комплект - 3 шт.)22.Аппликатор стандартный фракционный.23.Аппликатор с фракционным изменением.24.Аппликатор стандартный Q-switch.25.Аппликатор двухчастотный Q-switch.26.Защитные очки оператора.27.Защитные очки пациента. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ЭЛИС" |
Место нахождения организации-заявителя | 129346, Россия, г. Москва, ул. Изумрудная, д. 40 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129346, Россия, 129346, г. Москва, ул. Изумрудная, д. 40 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бейджин Синтек Лазер Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Syntech Laser Co., Ltd., 5F, No.1 Building, No.65 Jiancaicheng West Road, Xisanqi, Haidian District, Beijing, 100096, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Syntech Laser Co., Ltd., 5F, No.1 Building, No.65 Jiancaicheng West Road, Xisanqi, Haidian District, Beijing, 100096, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |