Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04956 |
Дата государственной регистрации | 13.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат гамма-терапевтический контактного облучения MultiSource HDR c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат гамма-терапевтический контактного облучения MultiSource HDR, состав:1.Облучательный блок с компьютеризированным пультом управления MultiSource HDR Afterloader.2.Устройство для видео верификации положения источника.3.Компьютеризированная система планирования контактной лучевой терапии HDRplus.4.Аварийно сервисный контейнер. II. Принадлежности:1.Стол для брахитерапевтических процедур.2.Независимая дозиметрическая система.3.Система видеонаблюдения за пациентом.4.Переговорное устройство.5.Устройство для in-vivo дозиметрии.6.Устройство для абсолютной дозиметрии.7.Фантом для брахитерапии.8.Принтер медицинский специальный для системы планирования.9.Плоттер медицинский специальный для системы планирования.10.Дигитайзер медицинский специальный для системы планирования.11.Сканер медицинский специальный для системы планирования.12.Модуль HDR-облучения предстательной железы.13.Аппликатор типа Манчестер. 14.Аппликатор типа Флетчер. 15.Аппликатор типа Хенчке. 16.Аппликатор гинекологический. 17.Вагинальный/ректальный аппликатор.18.Эндометрический аппликатор.19.Аппликатор для облучения языка и полости рта. 20.Аппликатор для облучения молочной железы. 21.Аппликатор для облучения носоглотки. 22.Интралюминальный аппликатор.23.Аппликатор для облучения пищевода. 24.Аппликатор для внутритканевого облучения на основе стальных игл.25.Аппликатор для внутритканевого облучения на основе гибких игл.26.Реконструктивная рамка. 27.Опорная пластина с кронштейном. 28.Настенный держатель для шлангов. 29.Корзина для стерилизации. |
Наименование организации – заявителя | "Экерт унд Циглер БЕБИГ ГмбХ", Германия, |
Место нахождения организации-заявителя | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-R?ssle-Stra?e 10, 13125, Berlin, Deutschland |
Юридический адрес организации-заявителя | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-R?ssle-Stra?e 10, 13125, Berlin, Deutschland |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Экерт унд Циглер БЕБИГ ГмбХ", Германия, |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-Rossle-Stra?e 10, 13125, Berlin, Deutschland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-Rossle-Stra?e 10, 13125, Berlin, Deutschland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |