Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/1588 |
Дата государственной регистрации | 29.04.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат гемодиализный "Сурдиал Х" (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место), с принадлежностямиАппарат гемодиализный «Сурдиал Х» (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место)Принадлежности:1. Фильтры эндотоксиновые серии CF, (12 шт. в уп.).2. Стойка для инфузионных растворов.3. Держатель для инфузионных растворов.4. Винт для фиксации стойки.5. Держатель диализатора, деталь А.6. Держатель диализатора, деталь Б.7. Гайка барашковая для держателя диализатора.8. Винты для диализатора, 2 шт.9. Шланг для раствора.10. Шланг дренажный.11. Хомуты шланговые, 3 шт.12. Крышка отсека.13. Кабель электропитания.14. Руководство пользователя.15. Ремень для канистры с раствором.16. Провод защитного заземления.17. Трубки с крышками для дезинфицирующего раствора, 2 шт.18. Трубка для манжеты (опционально).19. Манжета для измерения артериального давления (опционально).20. Модуль измерения артериального давления (опционально).21. Кнопка дистанционного управления измерением давления (опционально). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Нипро Медикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 121351, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, офис 45 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121351, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, офис 45 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Нипро Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, , Nipro Corporation , 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Nipro Corporation , 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan (см. Приложение на 1 листе) |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ko-58, Mameda-Honmachi, Kanazawa-shi, Ishikawa-ken 920-8681, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |