Аппарат гипо/гипертермический для охлаждения и согревания новорожденных "Tecotherm Neo" с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4602

Дата государственной регистрации

26.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат гипо/гипертермический для охлаждения и согревания новорожденных "Tecotherm Neo" с принадлежностямиI. Аппарат гипо/гипертермический для охлаждения и согревания новорожденных «Tecotherm Neo»:1. Прибор «Tecotherm Neo».2. Ректальный датчик.3. Кожный датчик температуры. 4. Водяное одеяло с застежками.5. Фиксирующие ремешки - 1 уп.6. Заправочный набор.7. Охлаждающая жидкость (5 литров).8. Промежуточный слой - не более 10 шт.9. Соединительная трубка.10. Программное обеспечение на CD-диске.11. Сетевой кабель.12. Руководство пользователя.II. Принадлежности:1. Матрац водяной (TC-MATT) (S) - не более 40 шт.2. Матрац водяной (TC-MATT) (L) - более 40 шт.3. Водяное одеяло с застежками (TC-MATT-NEO) - более 40 шт.4. Соединительная трубка, 1 м (ТС-МСС-1М) - не более 40 шт. 5. Соединительная трубка, 2 м (ТС-МСС-2М) - не более 40 шт.6. Охлаждающая жидкость (5 литров) (TC-COOLFLD) - не более 80 шт.7. Заправочный набор - не более 40 шт.8. Датчик ректальный (TC-D-RB2A) - не более 80 шт. 9. Кожный датчик температуры (TC-S-SO6 RGA) - не более 80 шт. 10. Фиксирующие ремни (TC-NEOFS) - не более 20 уп.11. Промежуточный слой (TC-FFL) - не более 80 уп.12. Адаптер для одноразовых ректальных датчиков (TC-FMT400/AEC-P) - не более 80 шт. 13. Датчик ректальный одноразовый (TC-FMT400/AOR-D/10) - не более 80 уп.14. Тележка (TC-TNCART).15. Сетевой кабель (TN 305784).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "МОДУС"

Место нахождения организации-заявителя

620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19

Юридический адрес организации-заявителя

620100, Россия, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ТЕК КОМ ГмбХ, Общество техники, технологии и сбыта"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, ТEC COM GmbH, Gesellschaft für Technik, Technologie & Vermarktung, Am Krümmling 1, 06184 Kabelsketal, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, ТEC COM GmbH, Gesellschaft für Technik, Technologie & Vermarktung, Am Krümmling 1, 06184 Kabelsketal, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ТEC COM GmbH, Gesellschaft für Technik, Technologie & Vermarktung, Am Krümmling 1, 06184 Kabelsketal, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение