Аппарат "искусственная почка "Формула", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00239

Дата государственной регистрации

17.03.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат "искусственная почка "Формула", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат "искусственная почка "Формула", варианты исполнений: "Формула", "Формула 2000", "Формула 2000 Plus".II. Принадлежности:1. Артеровенозные магистрали V/BL; A/V MPS - не более 15 000 шт.2. Фистульные иглы SF - не более 15 000 шт.3. Датчики проводимости (IB3104500, IB3104600) - не более 300 шт.4. Весы для взвешивания субституата - не более 300 шт.5. Клапаны: двухходовой с соленоидом (IB4752200, IB4752300); трехходовой с соленоидом (IB4752400) - не более 300 шт.6. Гибкие шланги для подвода воды и концентрата - не более 300 шт.7. Хомуты для гибких шлангов - не более 300 шт.8. Пластиковая защита фильтра.9. Коннекторы диализатора (IB5375450, IB5376050) - не более 300 шт.10. Силиконовые кольца для герметизации соединений - не более 300 шт.11. Держатели диализатора - не более 300 шт.12. Канюли для концентратов и дезинфектантов (IB3855150) - не более 300 шт.13. Насосы: повышения входного давления и концентратов (IB3108200); потока (IB3836800).14. Мотор насоса потока 24V (IB4803100).15. Блок вращения зажима (IB3096100).16. Флоуметры: для потока диализата (IB3106900); дифференциальный (IB3061700); механический (IB3104000) - не более 300 шт.17. Платы расширения: PHF - IB3109400; HEMATIC - IB3110250; ANALOGIC-FULL - IB3111501; CPU-FULL - IB3110051 - не более 300 шт.18. Шестигранное приспособление.19. Манжета для измерения давления.20. Пояс кардиологический с датчиком для руки.21. Силиконовый коврик-поддон.22. Руководство по эксплуатации на CD.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Российская Федерация, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, МОСКВА, 127015, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БЕЛЛКО С.Р.Л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (Modena), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MО), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение