Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04291 |
Дата государственной регистрации | 10.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственного кровообращения HL 20 с принадлежностямиПринадлежности: 1.Консоль аппарата искусственного кровообращения HL 20 с монитором. 2.Роликовые насосы (одинарные, двойные). 3.Венозный зажим. 4.Держатели специальные для крепления дополнительного оборудования. 5.Ящик дополнительный (емкость для льда). 6.Сетевой кабель. 7.Электрический кабель-адаптер. 8.Контейнер для льда. 9.Лампа подсветки выносная. 10.Кронштейн для опций. 11.Монитор кардиоплегии. 12.Кабель для подключения датчиков. 13.Держатели трубок. 14.Монитор дополнительный. 15.Клавиатура специальная. 16.Датчики давления. 17.Датчики температуры. 18.Датчики пузырьков. 19.Датчик уровня жидкости. 20.Держатели датчика уровня одноразовые. 21.Смеситель газов. 22.Комплект датчиков давления одноразовый (в комплект входит: пластина-держатель, кабель датчика давления, датчики давления и колпачки для датчиков давления). 23. Колпачки датчиков давления. 24.Контроллер давления. 25.Комплект систем магистралей одноразовых (в комплект входят магистрали разного диаметра, длины и жесткости, переходники для подсоединения магистралей). 26.Руководство пользователя. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МАКЕ" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "MAKE Кардиопульмонари ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. 2. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany. 3. MAQUET Cardiopulmonary Medical Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey. 4. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |