Аппарат искусственного кровообращения, модели: Stockert S3, Stockert S5 с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4845

Дата государственной регистрации

14.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственного кровообращения, модели: Stockert S3, Stockert S5 с принадлежностямиПринадлежности: 1. Подвижная консоль для 3-6 насосов крови. 2. Добавочная секция консоли с двумя насосами. 3. Адаптивная по форме консоль с выносным креплением насосов для перфузии у детей/новорожденных. 4. Выносная стойка с одним / двумя роликовыми насосами и держателем. 5. Поперечная полка для консоли на 3-6 насосов. 6. Горизонтальная стойка для консоли на 3-6 насосов. 7. Вертикальная стойка для консоли. 8. Поддон из нержавеющей стали для консоли на 3-6 насосов. 9. Выдвижная стойка, фиксированная. 10. Выдвижная стойка, подвижная. 11. Полка для насосов крови с силовыми розетками. 12. Подставка для газового цилиндра и теплообменника консоли насосов крови. 13. Контейнер для охлаждения инфузионных флаконов. 14. SCP Система с центрифужным насосом крови. 15. SCPC Консоль независимая для центрифужного насоса крови. 16. Контрольная панель центрифужного насоса крови. 17. Привод центрифужного насоса крови. 18. Экстренный привод центрифужного насоса крови. 19. Датчик потока крови центрифуного насоса (расходомер). 20. Транспортная консоль (тележка) для SCP системы с центрифужным насосом. 21. Адаптерная плата для соединения с аппаратом искусственного кровообращения. 22. Сенсорный модуль контроля давления центрифужного насоса. 23. Сенсорный модуль уровня крови / пузырьков воздуха центрифужного насоса. 24. Головка центрифужного насоса крови. 25. Зажим для трубок электронный с дистанционным управлением для центрифужного насоса крови. 26. Роликовый насос крови. 27. Двойной роликовый насос крови. 28. Вкладыши для трубок насосов крови. 29. Контрольное табло для 6-10 дисплейных модулей. 30. Сплошная панель для незанятого дисплейным модулем гнезда. 31. Модуль для крепления насоса на стойке для использования в перфузиях у детей и новорожденных. 32. Овальный держатель насоса крови. 33. Двойной контроль давления потока крови. 34. Дисплейный модуль двойного контроля давления. 35. Сенсорный модуль двойного контроля давления. 36. Датчик давления потока крови. 37. Держатель датчиков давления потока крови. 38. Колпачок для датчика давления потока крови. 39. Кабель для датчика давления потока крови. 40. Таймер с тремя независимыми таймерными каналами времени операции. 41. Дисплейный модуль таймера. 42. 4-канальный температурный монитор. 43. Модуль дисплея температурного монитора крови. 44. Сенсорный модуль температуры крови. 45. Модуль многоцелевого дисплея. 46. Температурный датчик для прямого измерения температуры в оксигенаторах. 47. Температурный датчик ректально-эзофагальный. 48. Температурный датчик гибкий виниловый. 49. Температурный датчик гибкий нейлоновый. 50. Температурный датчик для кожи и линейных коннекторов. 51. Линейный температурный коннектор 1/2, 3/8, 1/4 дюйма. 52. Блок контроля уровня крови / детектор пузырьков. 53. Дисплейный модуль блока контроля уровня крови / детектора пузырьков. 54. Сенсорный модуль блока контроля уровня крови / детектора пузырьков. 55. Сенсор I-II детектора пузырьков. 56. Датчик уровня II. 57. Держатели датчиков уровня. 58. Датчик пузырьков воздуха для трубок 1/4. 59. Держатель датчика пузырьков воздуха. 60. Механический смеситель газов крови для кислорода, углекислого газа, воздуха и FiO2. 61. Коннектор для воздуха. 62. Коннектор для кислорода. 63. Коннектор для газа. 64. Коннектор для двуокиси углерода. 65. Электронный смеситель газов крови. 66. Фильтр смесителя газов для кислородного канала. 67. Фильтр смесителя газов для воздушного канала. 68. Флоуметр газов крови. 69. Газовый шланг к смесителю газов крови. 70. Блок кардиоплегического контроля. 71. Модуль дисплея блока кардиоплегического контроля. 72. Сенсорный модуль блока кардиоплегического контроля. 73. Вкладыш для кардиоплегии. 74. Блок пульсации потока крови. 75. Дисплейный модуль блока пульсации потока крови. 76. Сенсорный модуль блока пульсации потока крови. 77. Венозный зажим с дистанционным управлением. 78. Вкладыш для трубок для венозного зажима. 79. Держатель для вертикальной стойки для венозного зажима. 80. Монитор-система газов крови. 81. Блок дистанционного управления для электронной системы мониторинга газов крови. 82. Терморегулирующее устройство трехконтурное. 83. Блок дистанционного управления для терморегулирующего устройства для контура пациента. 84. Блок дистанционного управления для терморегулирующего устройства для кардиоплегического контура. 85. Одеяло для согревания / охлаждения (для взрослых). 86. Одеяло для согревания / охлаждения (для детей). 87. Трубки REHAU к терморегулирующему устройству. 88. Коннектор для трубки насосов крови. 89. Кабель баланса потенциалов. 90. Комплект магистралей для одеяла. 91. Комплект адаптеров для одеяла. 92. Соединительный кабель к терморегулирующему устройству. 93. Контейнер для льда для охлаждения кардиоплегических растворов. 94. Коннектор Hansen (female). 95. Коннектор Hansen (male). 96. Консольная лампа на гибком держателе. 97. Лампочка для консольной лампы. 98. Кресло перфузиолога. 99. Доска перфузиолога для записей протоколов операции. 100. DATA MASTER неинвазивный in-line перфузионный монитор. 101. Артериальный коннектор 3/8"-1/4" парциального напряжения кислорода. 102. Венозный коннектор 1/2"-3/8" насыщения крови. 103. Проточный датчик перфузионного монитора крови. 104. Система компьютерного управления данными перфузии. 105. Подвижный столик системы компьютерного управления данными перфузии. 106. Программное обеспечение системы компьютерного управления данными перфузии: сервер. 107. Программное обеспечение системы компьютерного управления данными перфузии on-line. 108. Система поддержки кабелей и магистралей. 109. Зажим Вариолок (Variolock) магистралей крови. 110. Вкладыши для зажима Вариолок (Variolock) магистралей крови. 111. Блок питания для компонентов. 112. CAN - изолирующий модуль. 113. Держатель оксигенатора крови. 114. Головка насоса крови. 115. Держатель головки насоса крови. 116. Кольцо держателя головки насоса крови. 117. Двигатель насоса крови. 118. Приводной ремень двигателя насоса крови. 119. Панель насоса крови. 120. Потенциометр насоса крови. 121. Тахометр насоса крови. 122. Двигатель двойного насоса крови. 123. Крышка насоса крови. 124. Крышка двойного насоса крови. 125. Вставка для крышки насоса. 126. Вставка для крышки двигателя. 127. Тестовый набор для насосов крови. 128. Насос терморегулирующего устройства. 129. Трансформатор консоли насосов крови. 130. Трансформатор терморегулирующего устройства насоса крови. 131. Предохранитель. 132. Аварийная батарея аппарата искусственного кровообращения. 133. Имитатор кровяного давления. 134. Комплект настройки потенциометра насосов. 135. Колесо консоли насосов крови. 136. Литиевая батарейка 3В для центрального дисплейного модуля. 137. Защитное покрытие насосов крови. 138. Аккумуляторная литиевая батарея. 139. Сенсорная плата насоса. 140. Плата насосов крови. 141. Плата дисплея насоса крови. 142. Плата сенсорного блока. 143. Плата терморегулирующего устройства. 144. Плата устройства питания. 145. Плата аварийной сигнализации. 146. Плата кодировки. 147. Плата памяти. 148. Плата блока соединения. 149. Плата памяти интерфейсного блока. 150. Плата клавиатуры. 151. Плата дисплея. 152. Плата переменного напряжения. 153. Плата определения уровня. 154. Плата контроля скорости вентилятора. 155. Плата контроля постоянного напряжения. 156. Плата контроля и отображения информации. 157. Плата процессора. 158. Плата остановки двигателя. 159. Плата управления двигателя. 160. Плата панели дисплея. 161. Плата перехода на автономное питание. 162. Плата детектора пузырьков. 163. Плата блока контроля уровня. 164. Плата модуля двойного контроля давления. 165. Память насосов крови. 166. Память дисплейного модуля насосов крови. 167. Память терморегулирующего устройства. 168. Память сенсора контроля уровня крови / детектора пузырьков. 169. Панель сенсорного модуля для кардиоплегии. 170. Память сенсорного блока насосов крови. 171. Сенсор насосов крови. 172. Ручка насоса крови. 173. Вентилятор терморегулирующего устройства. 174. Линейный фильтр. 175. Фронтальная панель. 176. Сенсор блока питания насосов крови. 177. Модуль контроля бесперебойного питания. 178. Модуль DC/DC. 179. UPS модуль. 180. Микрометр насосов крови. 181. Фибриллятор сердца. 182. Электрод фибриллятора сердца взрослый. 183. Электрод фибриллятора сердца детский. 184. Электронный монитор газов. 185. Лампа галогеновая для подсветки венозного резервуара. 186. Температурный датчик для терморегулирующего устройства (ТРУ). 187. Литиевая батарейка для центрального дисплейного модуля. 188. Набор замков для консольной крышки. 189. Диск насоса. 190. Датчик определения частоты вращения в сборе. 191. Датчик определения фактических значений. 192. Датчик открытия крышки. 193. Пульт управления на мачте. 194. Блок управления на мачте в сборе. 195. Корпус головки насоса в сборе. 196. Скобка для выключателя. 197. Кабель насоса. 198. Лицевая панель в сборе. 199. Дисплей. 200. Сетевой фильтр. 201. Разъем контрольной панели. 202. Механическая часть контрольной панели. 203. Процессор дисплея. 204. Передняя панель с клавиатурой. 205. Задняя панель для дисплейного модуля. 206. Передняя панель дисплейного модуля с клавиатурой. 207. Передняя панель сенсорного блока. 208. Блок соединения и питания 24 В. 209. Передняя панель блока соединения. 210. Передняя панель интерфейсного блока. 211. Разъем для магнитного клапана. 212. Модуль контроля постоянного напряжения. 213. Передняя крышка модуля постоянного напряжения. 214. Адаптер для тестирования аккумуляторной батареи. 215. Устройство угла поворота. 216. Обратный преобразователь. 217. Прокладка для сенсорного экрана. 218. Держатель для насосов. 219. Шнур питания насоса. 220. Головка одноголовочного насоса в сборе. 221. Ролики одноголовочного насоса. 222. Фиксатор для установки головки одноголовочного насоса. 223. Фиксатор для блока установки трубок. 224. Кнопка панели управления. 225. Головка двойного роликового насоса в сборе. 226. Ролики двухголовочного насоса. 227. Фиксатор для установки головки двухголовочного насоса. 228. Динамик системной панели. 229. Тумблер питания. 230. Держатель для клавиатуры. 231. Модуль управления. 232. Дисплей с сенсорным экраном. 233. Изоляция для сенсорного экрана. 234. Разъем детектора пузырьков. 235. Разъем блока контроля уровня.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сорин Груп Рус"

Место нахождения организации-заявителя

123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304

Юридический адрес организации-заявителя

123458, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЛиваНова Дойчланд ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany

ОКП/ОКПД2

32.50.21.121

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение