Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12003 |
Дата государственной регистрации | 14.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственного кровообращения Sorin C5 c принадлежностямиПринадлежности: 1. Консоль подвижная со встроенными насосами (58-00-00). 2. Стойка выносная с одним роликовым насосом и держателем (50-80-00). 3. Стойка выносная с двумя роликовыми насосами и держателем (50-80-60). 4. Стойка выносная для консоли (58-42-30). 5. Насос крови центрифужный SCP. 6. Консоль независимая для насоса крови центрифужного SCPC. 7. Контрольная панель насоса крови центрифужного SCP (60-02-50). 8. Привод насоса крови центрифужного SCP (60-01-00). 9. Экстренный привод насоса крови центрифужного SCP (60-01-50). 10. Датчик потока насоса крови центрифужного SCP (расходомер) (96-414-120). 11. Зажим для трубок электронный с дистанционным управлением насоса крови центрифужного SCP (60-05-60). 12. Вкладыш для трубок насоса крови роликового - не более 12 шт. (10-81-35). 13. Устройство контроля давления потока крови, 2-х канальное (22-20-20). 14. Датчик давления потока крови (45-04-03). 15. Кабель для датчика давления потока крови (45-04-15). 16. Держатель датчиков давления потока крови (45-04-16). 17. Колпачок для датчика давления потока крови (45-04-17). 18. Устройство для измерения температуры крови, 4-х канальное (20-30-20). 19. Датчик температурный для прямого измерения температуры крови в оксигенаторах (45-03-10). 20. Датчик температурный ректально-эзофагеальный. (45-03-21). 21. Датчик для измерения температуры крови, гибкий виниловый (45-03-22). 22. Датчик для измерения температуры крови, гибкий нейлоновый (45-03-03). 23. Устройство для контроля уровня (23-40-00). 24. Устройство для контроля пузырьков (23-45-00). 25. Датчик уровня. (23-27-40). 26. Держатели датчика уровня - 100 шт. в упаковке (23-27-41). 27. Смеситель механический газов крови (96-490-012). 28. Смеситель электронный газов крови (25-28-68). 29. Устройство кардиоплегического контроля (27-80-20). 30. Зажим венозный с дистанционным управлением (12-40-00). 31. Устройство контроля газов крови B-care5 (25-60-00). 32. Устройство терморегулирующее трехконтурное (16-02-80). 33. Одеяло для согревания/охлаждения (для взрослых). (16-10-50). 34. Одеяло для согревания/охлаждения (для детей) (16-10-51). 35. Магистрали для одеяла - 2 шт. в упаковке (16-10-55). 36. Адаптеры для одеяла - 2 шт. в упаковке (16-10-10). 37. Кабель коммуникационный к терморегулирующему устройству трёхконтурному (45-12-01). 38. Коннектор Hansen (female) - 2 шт. в упаковке (09028). 39. Коннектор Hansen (male) - 2 шт. в упаковке (09029). 40. Лампа консольная на гибком держателе (35-05-70). 41. Доска перфузиолога для записей протоколов операции (48-04-00). 42. Блок управления данными перфузии (24-10-95). 43. Держатель кабелей (45-09-11). 44. Держатель магистралей (16-05-60). 45. Зажим для магистралей крови регулируемый (10-81-30). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Сорин Груп Рус" |
Место нахождения организации-заявителя | 123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123458, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЛиваНова Дойчланд ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |