Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2009/06324 |
Дата государственной регистрации | 02.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента» по ТУ 9444-001-07509215-2009- Линии подвода газов; кабели питания; воздушный и кислородный смесители; кислородный монитор с датчиком; кабели соединения и разъемы; предохранители; коммуникационные модули, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Контуры пациента: система дыхательных трубок с согласующими адаптерами и коннекторами, манжетами, бактериальными фильтрами, водосборниками, датчиками воздушного потока, температуры и расхода, дыхательным мешком, держателями, фиксаторами, магистралями и катетерами, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Распылитель с соединительной трубкой и адаптером, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Компрессор с линиями подвода газов, набором для обслуживания (фильтры, диафрагмы, уплотнительные кольца, стойка, крепеж и площадка для увлажнителя); турбина- компрессор, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Увлажнитель с камерой, кабелем, согласователем по питанию, нагревательным элементом, дыхательными трубками, адаптерами и коннекторами, температурным датчиком, прокладками, фильтрами, емкостью, инфузионной стойкой, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Фильтры воздушные и газовые, расходомеры, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Аккумуляторная батарея с блоком заряда и управления, кабелями соединения, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Держатели, фиксаторы и зажимы контура пациента, держатели, ленты, ремни, фиксаторы трубок, фиксирующие кольца, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Мешки: дыхательные, резервные, кислородные, типа АМБУ, анестезиологические, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, ларингиальные, эндотрахеальные, соединительные, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Дыхательные системы для наркозно-дыхательной аппаратуры и аппаратов интенсивной терапии, системы подачи газовой смеси, контура пациента, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Бактериальные фильтры со сменными корпусами, мембранами, фильтрующими элементами, увлажнители, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Наборы для реанимации новорожденных, детей и взрослых, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Маски разных размеров: дыхательные, анестезиологические, на надувной подушке, для эндоскопии, СРАР, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Футляры, кожухи, чемоданы, сумки, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Водосборники, воздуховоды различных размеров, стилеты, загубники, ранорасширители, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Адаптеры, коннекторы, переходники, небулайзеры, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Система ручной инжекторной вентиляции, соединительная трубка, адаптер, бронхоскопический адаптер, оральный катетер, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Система для наложения трахеостомы: воздушный шприц, эндотрахеальный катетер, фиксирующая лента, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Катетеры: трахеостомические, оральные, для инжекторной вентиляции, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Ручные аспираторы, отсосы, емкости для аспирированных жидкостей, аспирационные шланги, катетеры для аспирации слизи, производства «VBM Medizintehcnic GmbH» ФРГ; -Кислородные и воздушные цилиндры, производства «VBM Medizintehcnic GmbH» ФРГ; -Датчики оптоэлектронные, датчики потока, датчики кислорода, производства «Envitec-Wismar GmbH». |
Наименование организации – заявителя | АО "Уральский приборостроительный завод" |
Место нахождения организации-заявителя | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
Юридический адрес организации-заявителя | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АО "Уральский приборостроительный завод" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км. Челябинского тракта |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |