Аппарат искусственной вентиляции легких «Беллависта 950» («bellavista 950») с принадлежнос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1931

Дата государственной регистрации

20.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких «Беллависта 950» («bellavista 950») с принадлежностями по ТУ 9444-002-72801711-2013в составе: 1. Блок управления аппарата «Беллависта 950» (bellavista 950). 2. Основание аппарата. 3. Штанга дыхательного контура. 4. Набор клапана выдоха с креплением. 5. Клапан выдоха автоклавируемый - не более 2 шт. 6. Силиконовая трубка 250 мм (5 шт./уп.). Принадлежности: 1. Держатель баллона (5 л) - не более 2 шт. 2. Крепление штанги дыхательного контура на рельсу. 3. Сумка для транспортировки. 4. Сумка для принадлежностей. 5. Датчик пульсоксиметрии для взрослых и детей - не более 10 шт. 6. Датчик пульсоксиметрии для новорожденных - не более 10 шт. 7. Набор датчика капнометрии в основном потоке - не более 5 шт. 8. Набор датчика капнометрии в боковом потоке. 9. Адаптер-воздуховод одноразовый для взрослых (25 шт./уп.) - не более 10 уп. 10. Адаптер-воздуховод одноразовый для младенцев (10 шт./уп.) - не более 20 уп. 11. Адаптер датчика потока для новорожденных (50 шт./уп.) - не более 10 уп. 12. Датчик капнометрии в боковом потоке - не более 2 шт. 13. Кабель датчика капнометрии - не более 2 шт. 14. Линия отбора пробы одноразовая (20 шт./уп.) - не более 10 уп. 15. Тройник 10 мм для датчика СО2 - не более 200 шт. 16. Тройник 15 мм для датчика СО2 - не более 200 шт. 17. Крепление на рельсу для датчика капнометрии в боковом потоке. 18. Адаптер крепления на рельсу. 19. Датчик потока одноразовый для детей и взрослых (10 шт./уп.) - не более 10 уп. 20. Датчик потока для детей и взрослых - не более 10 шт. 21. Датчик потока для детей и взрослых (10 шт./уп.) - не более 10 уп. 22. Датчик потока одноразовый для новорожденных и детей (10 шт./уп.) - не более 10 уп. 23. Коннектор для источника постоянного тока. 24. Коннектор для пульта вызова медсестры. 25. Коннектор для разъема внешних связей с синей кодировкой. 26. Клапан выдоха одноразовый - не более 100 шт. 27. Фильтр бактериальный, многоразовый - не более 10 шт. 28. Набор пневматического небулайзера 22 мм - не более 100 шт. 29. Набор пневматического небулайзера 15 мм - не более 100 шт. 30. Электронный небулайзер Aeroneb Pro System. 31. Набор небулайзера Aeroneb Pro для взрослых (2 шт./уп.). 32. Набор небулайзера Aeroneb Pro для детей/новорожденных (2 шт./уп.). 33. Набор адаптеров для детей и новорожденных (5 шт./уп.). 34. Шланг кислородный, 5 м (DISS - без коннектора). 35. Набор эксплуатационный. 36. Аккумуляторная батарея - 2 шт. 37. Датчик кислорода - не более 2 шт. 38. Набор фильтров (14 шт./уп.) - не более 5 шт. 39. Вставка плавкая, 6,3 А, 250 В - 2 шт. 40. Винт крепления аппарата на стойку (М8х16) - не более 3 шт. 41. Кронштейн клапана выдоха. 42. Держатель клапана выдоха. 43. Мембрана клапана выдоха (5 шт./уп.). 44. Заглушка клапана выдоха. 45. Фильтр влагосборника - не более 3 шт. 46. Входной кислородный фильтр - не более 3 шт. 47. Металлокерамический фильтр - не более 3 шт. 48. Крышка фильтра вентилятора охлаждения. 49. Набор фиксаторов для штанги дыхательного контура. 50. Кольцо шарнира штанги дыхательного контура - не более 2 шт. 51. Тестовое легкое EasyLung. 52. Тестовое легкое взрослое SmartLung. 53. Тестовое легкое детское SmartLung. 54. Тестовое легкое неонатальное. 55. Дыхательный контур педиатрический, автоклавируемый 402.850.002 - не более 3 шт. 56. Дыхательный контур неонатальный, автоклавируемый 402.850.001 - не более 3 шт. 57. Дыхательный контур педиатрический, автоклавируемый 402.810.002 - не более 3 шт. 58. Дыхательный контур неонатальный, автоклавируемый 402.810.001 - не более 3 шт. 59. Увлажнитель дыхательных смесей (одна из моделей): MR850 или MR810. 60. Датчик температуры 900MR860 - не более 2 шт. 61. Кабель гибкого нагревателя для многоразовых контуров 900MR858. 62. Кабель гибкого нагревателя для одноразовых контуров 900MR806. 63. Двойной кабель гибкого нагревателя для одноразовых контуров 900MR805. 64. Дыхательный контур для взрослых автоклавируемый 900MR761 - не более 3 шт. 65. Дыхательный контур для взрослых одноразовый RT206 - не более 10 уп. 66. Дыхательный контур EVAQUA® для взрослых одноразовый RT340 - не более 10 уп. 67. Дыхательный контур для детей/новорожденных одноразовый RT225 - не более 10 уп. 68. Дыхательный контур EVAQUA® для детей/новорожденных одноразовый RT235 - не более 10 уп. 69. Камера увлажнителя для взрослых автоклавируемая MR370 - не более 2 шт. 70. Камера увлажнителя для детей автоклавируемая MR340 - не более 2 шт. 71. Дыхательный контур для взрослых автоклавируемый 900MR422 - не более 3 шт. 72. Фильтр бактериальный RT019 - не более 10 уп. 73. Дыхательный контур с управляемым клапаном выдоха одноразовый RT443 - не более 10 уп. 74. Крепление увлажнителя на рельсу 900MR088. 75. Крепление увлажнителя на стойку 900MR030. 76. Руководство по эксплуатации 301.524.000. 77. Паспорт изделия 72801711.944460.002 ПС.

Наименование организации – заявителя

ООО "БРМ"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "БРМ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

127550, Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение