Аппарат искусственной вентиляции легких Bellavista с принадлежностями (см. Приложение на 3

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09986

Дата государственной регистрации

30.06.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких Bellavista с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких Bellavista, варианты исполнения: - Bellavista 1000;- Bellavista 1000е.II. Принадлежности:1. Батарея для резервного питания - не более 5 шт.2. Тележка.3. Держатель контура пациента.4. Сумка (кейс) для транспортировки аппарата ИВЛ.5. Маска дыхательная для неинвазивной вентиляции - не более 20 шт.6. Контур пациента, для взрослых, одноразовый, однотрубный с встроенным клапаном выдоха - не более 25 шт.7. Контур пациента U-образный параллельный одноразовый, детский/взрослый - не более 25 шт.8. Контур пациента U-образный параллельный многоразовый, детский/взрослый - не более 3 шт.9. Клапан выдоха одноразовый - не более 25 шт.10. Клапан выдоха многоразовый - не более 3 шт.11. Влагосборник одноразовый - не более 10 шт.12. Влагосборник многоразовый - не более 3 шт.13. Датчик потока - не более 2 шт.14. Датчик давления - не более 2 шт.15. Датчик для измерения СО2 - не более 2 шт.16. Адаптер для датчика измерения CO2 - не более 2 шт.17. Увлажнитель с температурным датчиком и держателем.18. O2 - датчик - не более 2 шт.19. Датчик температурный одноразовый - не более 10 шт.20. Датчик температурный многоразовый - не более 2 шт.21. Кабель к датчику температурному с адаптером - не более 2 шт.22. Фильтр воздушный - не более 50 шт.23. Кейс для принадлежностей к аппарату ИВЛ - не более 2 шт.24. Тестовое легкое - не более 3 шт.25. Шланг кислородный высокого давления - не более 3 шт.26. Шланг воздушный высокого давления - не более 3 шт.27. Компрессор воздушный медицинский.28. Кабель питания 220-240В, 60 Гц - не более 2 шт.29. Кабель питания 12В DC - не более 2 шт.30. Адаптер к сети автомобильной - не более 2 шт.31. Кабель с адаптером для датчиков - не более 12 шт.32. Линия контроля давления с адаптером к датчику давления - не более 5 шт.33. Линия обогрева дыхательной смеси, многоразовая.34. Программное обеспечение - опция подбора оптимальных параметров ИВЛ.35. Программное обеспечение - опция проведения сочетанной ИВЛ.36. Программное обеспечение - опция подбора оптимальных параметров ИВЛ в зависимости от времени суток.37. Программное обеспечение - опция подбора маски НИВЛ.38. Программное обеспечение - опция отучения пациента от аппарата ИВЛ.39. Программное обеспечение - опция оптимального подбора соотношения объем/давление.40. Программное обеспечение - опция с расширенными параметрами ИВЛ.41. Программное обеспечение - опция с расширенными параметрами мониторинга пациента.42. Программное обеспечение - опция модификации интерфейса. 43. Программное обеспечение - опция модификации интерфейса с предустановленными параметрами.44. Программное обеспечение - опция отображения механической картины легких в реальном времени.45. Программное обеспечение - опция сбора и хранения трендов пациента.46. Программное обеспечение - опция поиска и коррекции ошибок в настройках ИВЛ.47. Программное обеспечение - опция обеспечения оптимальной кислородотерапии.48. Встраиваемая плата мониторинга и функционального состояния пациента - не более 3 шт.49. Плата сетевая встраиваемая. 50. Плата аппарата ИВЛ центральная встраиваемая. 51. Экран жидкокристаллический цветной сенсорный встроенный.52. Контроллер ввода-вывода аппарата ИВЛ.53. Устройство для подачи кислородо-воздушной смеси.54. Контроллер состава кислородо-воздушной смеси.55. Кабель для подключения к больничной сети.56. Патрубок вдоха - не более 3 шт.57. Патрубок выдоха - не более 3 шт.58. Тумблер включения/выключения.59. Кнопки сенсорные - не более 15 шт.60. Джойстик управления (touch-push-touch).

Наименование организации – заявителя

ООО "Феу-Дагаз Компани"

Место нахождения организации-заявителя

105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МС Вестфалия ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение