Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных Sophie c принадлежностями (см. П

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04539

Дата государственной регистрации

22.06.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных Sophie c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных Sophie:1. Блок пациента. 2. Контур пациента (система шлангов) одноразовый.3. Температурный датчик.4. Пневмотахограф.5. Шланги для подачи газов: О2, Air.6. Штатив передвижной.7. Тестовое легкое. II. Принадлежности:1. Контур пациента (система шлангов) многоразовый.2. Устройство для крепления контура пациента.3. Блок выдвижных ящиков к штативу. 4. Бактерицидный фильтр.5. Набор дыхательных масок (3 маски неонатальные - размер 0,1,2).6. Самонаполняющийся дыхательный мешок (ручной аппарат ИВЛ).7. Комплект для распыления медицинских препаратов (распылитель, антибактериальные фильтры для защиты блока пациента - не более 50 шт).8. Система автоматического пополнения колбы увлажнителя (перистальтический насос, устройство контроля уровня воды, линии подачи воды).9. Система обогрева шлангов.10. Ультразвуковой распылитель медикаментов (распылитель, антибактериальные фильтры для защиты блока пациента - не более 50 шт).11. Комплект носовых канюль с переходником.12. Система шин (поручней).13. Система креплений запасных баллонов.14. Высокочастотный осциллятор.15. Корзина на штатив.16. Кислородный датчик.17. Цветной ЖК дисплей.18. Процессор аппарата.19. Блок питания.20. Газосмесительный узел.21. Материнская плата.22. Магнитодинамический привод.

Наименование организации – заявителя

"Ф. Штефан ГмбХ Медицинтехник", Германия

Место нахождения организации-заявителя

F. Stephan GmbH Medizintechnik, Kirchstrasse 19, D-56412 Gackenbach, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

F. Stephan GmbH Medizintechnik, Kirchstrasse 19, D-56412 Gackenbach, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ф. Штефан ГмбХ Медицинтехник", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

F. Stephan GmbH Medizintechnik, Kirchstrasse 19, D-56412 Gackenbach, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

F. Stephan GmbH Medizintechnik, Kirchstrasse 19, D-56412 Gackenbach, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

F. Stephan GmbH Medizintechnik, Kirchstrasse 19, D-56412 Gackenbach, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение