Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06647 |
Дата государственной регистрации | 22.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких Elisée c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких Elisée, варианты исполнения: 1.Аппарат искусственной вентиляции легких Elisée 250 в составе:1.1.Основной прибор.1.2. Блок питания.1.3. Фильтр противопылевой.1.4. Шланг для кислорода высокого давления.1.5. Кабель сетевой.1.6. Основание "двойного контура".1.7. Клапан -25 штук.1.8. Датчик кислорода -20 штук.1.9. Ключ для снятия датчика.1.10. Инструкция по технической эксплуатации.2. Аппарат искусственной вентиляции легких Elisée 350 в составе:2.1.Основной прибор.2.2. Блок питания.2.3. Фильтр противопылевой.2.4. Коннектор для кислорода низкого давления.2.5. Шланг для кислорода высокого давления.2.6. Кабель сетевой.2.7. Основание "двойного контура".2.8. Клапан -25 штук2.9. Датчик кислорода -20 штук2.10. Ключ для снятия датчика.2.11. Мультирежимный адаптер.2.12. Инструкция по технической эксплуатации.II.Принадлежности:1. Транспортная сумка. 2. Стойка на колесах в составе: - кронштейн для поддержки, - держатель для контура пациента. 3. Держатель для контура пациента. 4. Опорный кронштейн. 5. Литий?ионный аккумулятор внешний.6. Одинарный контур пациента (22 мм). 7. Двойной контур пациента с влагосборником (22 мм).8. Y- коннектор для контура (22 мм).9. Кабель внешнего питания 28 В. 10. Двойной контур пациента (22 мм). 11. Мультирежимный адаптер. 12. Блок аккумуляторный внешний: - аккумулятор, - кабель внешнего питания 28 В. 13. Кабель внешнего питания 12 В.14. Транспортный пакет в составе:- транспортная сумка, - кабель внешнего питания 28 В, - защитная упаковка.15. Транспортный пакет в составе:- транспортная сумка, - кабель внешнего питания 28 В, - литий?ионный аккумулятор внешний. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий" |
Место нахождения организации-заявителя | , , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "РесМед Пари" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, , ResMed Paris, 240 rue de la Motte, 77550 Moissy - Cramayel, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, ResMed Paris, 240 rue de la Motte, 77550 Moissy - Cramayel, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |