Аппарат искусственной вентиляции легких «Engström Carestation» с принадлежностями1. Венти

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2570

Дата государственной регистрации

14.04.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких «Engström Carestation» с принадлежностями1. Вентилятор. 2. Датчик потока газовой смеси. 3. Контуры пациента взрослый и детский (два набора шлангов и Y-образных переходников). 4. Набор трубок высокого давления. 5. Легкие тестовые. 6. Мешки дыхательные. 7. Увлажнители одноразовые. 8. Увлажнитель многоразовый с нагревом. 9. Набор переходников для газовой разводки. 10. Печатная плата управления с электрическими элементами. 11. Кронштейны для крепления дополнительных устройств. 12. Комплект трубок для измерения объема. 13. Дисплей вентилятора. 14. Комплект переходников. 15. Датчик кислородный. 16. Компрессор медицинский. 17. Фильтр для воздуха. 18. Фильтр с увлажнителем. 19. Водоотделитель вентилятора. 20. Маски пациентов (одноразовые, многоразовые). 21. Маски пациентов (взрослые, детские). 22. Устройство для крепления трубок контура пациента. 23. Ёмкость для принадлежностей. 24. Устройство для крепления монитора. 25. Устройство для отсасывания жидкостей. 26. Устройство для крепления баллонов кислорода. 27. Баллоны для кислорода. 28. Шланги для подключения к газовым магистралям. 29. Батарея внутренняя. 30. Монитор газовый. 31. Кабель сетевой. 32. Клапаны вдоха, выдоха и сброса давления в сборе. 33. Программное обеспечение. 34. Инструкции по эксплуатации и сервисному обслуживанию. 35. Тележка для аппарата ИВЛ управляемая по высоте, с поручнями, ручкой, креплением для увлажнителя и скользящей фиксирующей системой. 36. Тележка для аппарата ИВЛ с компрессором, поручнями, ручкой, креплением для увлажнителя и скользящей фиксирующей системой. 37. Крепление установочное, вращающееся на шарнире для дисплея. 38. Устройство впрыска медикаментов (небулайзер) многократного использования. 39. Устройство впрыска медикаментов (небулайзер) одноразовое. 40. Модули газовые.41. Рама для газовых модулей четырехсекционная. 42. Крепление для рамы газовых модулей лево- и правостороннее. 43. Водоотделитель. 44. Трубки газовые. 45. Адаптер газовый. 46. Трубки спирометрические. 47. Адаптеры для спирометрии взрослые и детские D-Lite и Pedi-Lite. 48. Ручки для поворота дисплея. 49. Устройство для охлаждения аппарата ИВЛ (вентилятор). 50. Клапан выхода металлический запасной с мембраной, сборка РЕЕР мембраны. 51. Кронштейн испарителя.52. Крышка для небулайзера. 53. Тройник.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дэтекс-Охмеда Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Datex -Ohmeda Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Datex -Ohmeda Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение