Аппарат искусственной вентиляции легких eVolution 3е с принадлежностямиПринадлежности:1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3390

Дата государственной регистрации

07.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких eVolution 3е с принадлежностямиПринадлежности:1. Стойка;2. Крепление для стойки;3. Держатель контура пациента;4. Держатель увлажнителя;5. Шланг высокого давления для кислорода;6. Кабель питания;7. Батарея аккумуляторная;8. Газовый фильтр кислорода;9. Фильтр для охлаждающего вентилятора 5 шт/уп (от 1 до 10 уп);10. Резиновый демпфер 10 шт/уп (от 1 до 10 уп);11. Кислородный датчик;12. Датчик потока;13. Крышка клапана выдоха;14. Диафрагма клапана выдоха 10 шт/уп (от 1 до 10 уп);15. Фильтр клапана выдоха;16. Многоразовый дыхательный контур для взрослых (от 1 до 10 шт.);17. Многоразовый дыхательный контур для детей (от 1 до 10 шт.);18. Одноразовый дыхательный контур для взрослых 10 шт/уп (от 1 до 10 уп);19. Одноразовый дыхательный контур для детей 10 шт/уп (от 1 до 10 уп);20. Тестовое легкое;21. Набор для ежегодного профилактического обслуживания (Газовый фильтр кислорода; Газовый фильтр воздуха; Фильтр для охлаждающего вентилятора; Резиновый демпфер);22. Небулайзер Аегоnеb в наборе для взрослых (небулайзер; адаптер небулайзера), производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия);23. Небулайзер Аегопеb в наборе для детей (небулайзер; адаптер небулайзера), производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия);24. Адаптер небулайзера 10 шт/уп, производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия) (от 1 до 10 уп);25. Увлажнитель дыхательных смесей MR850, производитель "Fisher & Paykel Healthcare Limited" (Новая Зеландия);26. Гибкий нагреватель;27. Кабель гибкого нагревателя;28. Струна для протяжки гибкого нагревателя;29. Датчик температурный;30. Камера увлажнителя;31. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя 100 шт/уп (от 1 до 10 уп);32.Адаптер (от 1 до 10 шт);33. Руководство по техническому обслуживанию;34. Руководство пользователя.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медицинская Компания"

Место нахождения организации-заявителя

121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45

Юридический адрес организации-заявителя

121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"иВент Медикал Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, eVent Medical Ltd., 60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, eVent Medical Ltd., 60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение