Аппарат искусственной вентиляции легких Extend XT, с принадлежностями (см. Приложение на 5

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05267

Дата государственной регистрации

12.10.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких Extend XT, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких Extend XT: 1. Основной блок аппарата ИВЛ Extend XT. 2. Датчик кислорода. 3. Аккумулятор встроенный. II. Принадлежности: 1. Абсорбер камеры увлажнителя MR 220 для детей (100 шт./ упак.) - не более 100 упак. 2. Абсорбер камеры увлажнителя MR 250 для взрослых (100 шт./ упак.) - не более 100 упак. 3. Блок электронный. 4. Влагоотделитель. 5. Влагосборник. 6. Втулка с портом давления. 7. Датчик давления. 8. Датчик скорости потока выдоха автоклавируемый. 9. Держатель датчика скорости потока выдоха. 10. Держатель контура шарнирный 11. Увлажнитель "F&P MR 850". 12. Диск силиконовый. 13. Дисплей. 14. Заглушка. 15. Зуммер. 16. Кабель сетевой (тип EU), 3 м 17. Камера увлажнителя MR 220 одноразовая для детей (50 шт./ упак.) - не более 100 упак. 18. Камера увлажнителя MR 250 одноразовая взрослая для взрослых (40 шт./ упак.) - не более 100 упак. 19. Клапан выдоха в сборе автоклавируемый. 20. Клапан соленоидный. 21. Компрессор "EKOM" 22. Контур пациента автоклавируемый: для детей, для взрослых. 23. Контуры пациента взрослые одноразовые (15 шт./ упак.) - не более 500 упак. 24. Контуры пациента детские одноразовые (10 шт./ упак.) - не более 500 упак. 25. Корзина. 26. Крепление держателя контура. 27. Крепление для увлажнителя. 28. Маска лицевая большая для взрослых. 29. Маска лицевая большая для детей. 30. Маска лицевая малая для взрослых. 31. Маска лицевая малая для детей. 32. Маска лицевая средняя для взрослых. 33. Мембрана. 34. Модуль измерения EtCO2. 35. Основание мобильное. 36. Переходники одноразовые для модуля измерения EtCO2 (25 шт./ упак.) - не более 250 упак. 37. Фиксатор для кислородного баллона. 38. Предохранитель. 39. Тестовое лёгкое. 40. Трубка одноразовая с фильтром для внешнего измерения давления. 41. Фиксатор взрослой лицевой маски. 42. Фиксатор детской большой лицевой маски. 43. Фиксатор детской малой лицевой маски. 44. Фильтр "FILTRABLOC AIR" (тип NF). 45. Фильтр "FILTRABLOC O2" (тип NF). 46. Фильтр субмикронный в кассете для фильтра "FILTRABLOC О2". 47. Фильтры бактериологические (6 шт./ упак.) - не более 500 упак. 48. Фильтры для охлаждающего вентилятора (13 шт./ упак.) - не более 250 упак. 49. Шланг высокого давления "EMBOUFIX AIR" (тип NF), 1,5 м. 50. Шланг высокого давления "EMBOUFIX AIR" (тип NF), 3 м. 51. Шланг высокого давления "EMBOUFIX AIR" (тип NF), 5 м. 52. Шланг высокого давления "EMBOUFIX AIR" (тип NIST), 3 м. 53. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 1,5 м. 54. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 3 м. 55. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 5 м. 56. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NIST), 3 м. 57. Шланг контура пациента автоклавируемый для взрослых 600 мм. 58. Шланг контура пациента автоклавируемый для взрослых 900 мм. 59. Шланг контура пациента автоклавируемый для детей 600 мм. 60. Шланг контура пациента автоклавируемый для детей 850 мм. 61. Y-образный изогнутый соединитель с портом давления для детей. 62. Y-образный соединитель взрослый. 63. Комплект для четырехгодичного технического обслуживания: - датчик скорости потока; - фильтр клапана вдоха; - фильтр противопылевой (13 шт./ упак.) - не более 250 упак.; - кольца силиконовые уплотнительные 18X2 - не более 100 шт.; - кольца силиконовые уплотнительные 5X2 - не более 100 шт.; - мембрана клапана выдоха; - клапаны-наконечники с фильтром для быстродействующих газовых соединителей D7 (2 шт./ упак.) - не более 100 упак.; - клапан невозвратного типа; - редуктор давления 1,5 бар; - предохранитель; - фильтры бронзовые (2 шт./ упак.) - не более 100 упак.; - вентилятор источника питания EXTEND XT охлаждающий. 64. Небулайзер. 65. Принадлежности к небулайзеру: - T-образный соединитель с держателем наконечника; - контур небулайзера; - трубка версиловая 5 x 8; - колпачок защитный; - фильтр бактериологический для небулайзера. 66. Комплект пользователя для страны "EXTEND XT RU": - инструкция "EXTEND XT" на русском языке; - быстродействующий соединитель газоподводящих шлангов - NF; - сетевой кабель типа EUR; 67. Комплект принадлежностей увлажнителя "F&P MR 850" для взрослых: - датчик температурный; - соединитель электрический; - элемент нагревательный; - соединитель для нагревательного элемента; - зажимы для шланга (3 шт./ упак.) - не более 150 упак.; - переходник прямой 22M/15F - 22M/15F; - Y-образный соединитель 22M/15F с портом для температурного датчика (взрослый); - шланг автоклавируемый 1300 мм; - камера увлажнителя автоклавируемая взрослая. 68. Комплект принадлежностей увлажнителя "F&P MR 850" для детей: - температурный датчик; - соединитель электрический; - нагревательный элемент; - соединитель для нагревательного элемента; - зажимы для шланга (3 шт./ упак.) - не более 150 упак.; - переходник прямой 22M/15F - 22M/15F; - прямой переходник 15х15; - Y-образный соединитель 22M/15F с портом для температурного датчика (детский); - шланг автоклавируемый 1100 мм; - камера увлажнителя автоклавируемая для детей. 69. Комплект для годового технического обслуживания: - датчик скорости потока; - фильтр клапана вдоха; - фильтр противопылевой (13 шт./ упак.) - не более 250 упак.; - кольца силиконовые уплотнительные 18X2 - не более 100 шт.; - кольца силиконовые уплотнительные 5X2 - не более 100 шт.; - мембрана клапана выдоха; - клапаны-наконечники с фильтром для быстродействующих газовых соединителей D7 (2 шт./ упак.) - не более 100 упак.;

Наименование организации – заявителя

"ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция

Место нахождения организации-заявителя

AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France

Юридический адрес организации-заявителя

AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение