Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13421 |
Дата государственной регистрации | 03.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких «Фаза-5-01» по ТУ 9444-007-07509215-2011 в трех вариантах исполненияI. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5-01» РП5.01-00.000-01, с принадлежностями:- Смеситель РП5.06-01.000;- Увлажнитель РП5.10-04.000;- Отстойник РП5.14-00.000;- Блок дозиметров РП5.15-01.000;- Подставка РП5.16-02.000;- Переходник РП5.00-00.210;- Стакан РП5.00-00.953;- Магистраль переходная РП4.19-00.350;- Угольник предохранительный РП4.19-00.510;- Трубка соединительная РП4.19-00.507;- Шланг для кислорода РП9.19-00.410;- Шланг для закиси азота РП9.19-00.410-01;- Штуцер для кислорода РП9.19-00.430;- Штуцер для закиси азота РП9.19-00.430-01;- Угольник РП11.19-01.050;- Угольник РП11.19-01.050-01;- Кабель сетевой РП21.00-01.520-01;- Клапан предохранительный ДВ5.890.002;- Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД - «МС-1», производства ООО «Медсиликон», Россия;- Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс».; США; Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия;- Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания;- Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия;- Маски, производства фирмы «Ковидиен Ллс».; США; Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия;- Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РедХакер Лаб.», Россия;- Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ», производства ЗАО «ИНСОВТ», Россия.II. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5Р-01» РП5.01-00.000-01, с принадлежностями:- Смеситель РП5.06-01.000;- Увлажнитель РП5.10-04.000;- Отстойник РП5.14-00.000;- Подставка РП5.16-02.000;- Магистраль переходная РП4.19-00.350;- Угольник предохранительный РП4.19-00.510;- Трубка соединительная РП4.19-00.507;- Шланг для кислорода РП9.19-00.410;- Штуцер для кислорода РП9.19-00.430;-Угольник РП 11.19-01.050;- Угольник РП 11.19-01.050-01;- Кабель сетевой РП21.00-01.520-01;- Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД - «МС-1», производства ООО «Медсиликон», Россия;- Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс».; США; Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия;- Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания;- Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия;- Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РедХакер Лаб.», Россия;- Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ», производства ЗАО «ИНСОВТ», Россия.Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5НР-01» РП5.01-00.000-01, спринадлежностями:- Смеситель РП5.06-01.000;- Увлажнитель РП5.10-04.000;- Отстойник РП5.14-00.000;- Подставка РП5.16-02.000;- Адсорбер РП5.17-01.000;- Приставка наркозная РП5.18-05.000;- Блок электроники РП5.18-05.200;- Тройник РП5.00-00.952;- Стакан РП5.00-00.953;- Магистраль переходная РП4.19-00.350;- Угольник предохранительный РП4.19-00.510;- Трубка соединительная РП4.19-00.507;- Шланг для кислорода РП9.19-00.410;- Шланг для закиси азота РП9.19-00.410-01;- Штуцер для кислорода РГ19.19-00.430;- Штуцер для закиси азота РП9.19-00.430-01;- Угольник РП 11.19-01.050;- Угольник РП 11.19-01.050-01;- Кабель сетевой РП21.00-01.520-01;- Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД - «МС-1», производства ООО «Медсиликон», Россия;- Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс».; США; Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия;- Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания;- Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия;- Маски, производства фирмы «Ковидиен Ллс».; США; Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия;- Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РедХакер Лаб.», Россия;- Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ», производства ЗАО «ИНСОВТ», Россия. |
Наименование организации – заявителя | АО "Уральский приборостроительный завод" |
Место нахождения организации-заявителя | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
Юридический адрес организации-заявителя | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АО "Уральский приборостроительный завод" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |