Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностямиварианты исполнения: 1.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12774

Дата государственной регистрации

04.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Flight 50. 2. Flight 60. Принадлежности 1. Диафрагма F60 DL. 2. Контур пациента одноразовый F60 SL. 3. Контур пациента многоразовый F60 DL. 4. Контур пациента многоразовый F60 SL. 5. Контур пациента детский одноразовый F60 DL. 6. Контур пациента детский одноразовый F60 SL. 7. Контур пациента детский многоразовый F60 DL. 8. Контур пациента детский многоразовый F60 SL. 9. Диафрагма двухпоточная F60. 10. Комплект датчиков потока F60 PC DL: - Брошюра датчика расхода. - Сумка нейлоновая почтовая. - Кольца уплотнительные - не более 3 шт. - Коннектор Male. - Датчик расхода FLT. - Трубки силиконовые - не более 8 штук. - Трубки - не более 5 шт. - Триплет трубки. 11. F60 SL с универсальной клавиатурой и портом O2 малого потока. 12. Стенд передвижной F60 с базовой платой переходника. 13. Базовая плата переходника F60. 14. Держатель контура пациента для F60. 15. Комплект монтажных реек для F60: - рулон полиэтилена. - Логотип набора реек. - Винты с плоской головкой - не более 6 штук. - Рейка с прокладкой. 16. Программное обеспечение EGD для F60 17. Мешок кислородного смесителя одноразовый. 18. Мешок кислородного смесителя многоразовый. 19. Имитатор легких. 20. Датчик кислородный. 21. Кабель подключения F60 к гнезду автомобильной разетки 12V DC. 22. Смеситель воздуха / кислорода. 23. Фильтры одноразовые воздушные - не более 5 шт. 24. Панель передняя F60 в сборе. 25. Сборочный узел подачи воздуха 26. Батарея F60. 27. Батарея основная F60. 28. Компрессор подачи воздуха в сборе с подвесной системой 29. Сборочный узел вывода воздуха. 30. Кабель питания европейский для F60. 31 Кабель питания американский для F60. 32. Кабель питания английский для F60. 33. Панель продувки F60. 34. Плата материнская в сборе. 35. Щит питания. 36. Блок питания. 37. Соединение штыковое.

Наименование организации – заявителя

ООО "Аксима"

Место нахождения организации-заявителя

111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14

Юридический адрес организации-заявителя

111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Флайт Медикал Инновайшнз Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Flight Medical Innovations Ltd., 21 Hamelacha st. Rosh Ha, ayin, 4809157, Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Flight Medical Innovations Ltd., 21 Hamelacha st. Rosh Ha, ayin, 4809157, Israel

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Flight Medical Innovations Ltd., 21 Hamelacha st. Rosh Ha'ayin, 4809157, Israel.2. ООО "Аксима", 111524, Москва, ул. Электродная, д.2, стр. 12-13-14.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение