Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2447 |
Дата государственной регистрации | 02.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностямиПринадлежности: 1.Датчики:- кислородный; - для капнографии;- воздушного потока многоразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.); - воздушного потока одноразовый для детей/взрослых (по 10 шт./уп.). 2.Батарея (Li-Ion) перезаряжаемая для аппарата ИВЛ. 3.Клапан экспираторный. 4.Мембрана клапана экспираторного автоклавируемая (по 5 шт./уп.).5.Фильтры:- противопылевой (по 5 шт./уп.); - НЕРА; - вдоха антибактериальный одноразовый. 6.Кабели:- питания;- адаптер для прикуривателя автомобиля;- адаптер для бортовой сети постоянного тока; - адаптер для бортовой сети постоянного тока без коннектора. 7.Коннекторы:- для кислорода высокого давления тип DISS; - для кислорода высокого давления тип NIST;- входной для кислорода низкого давления. 8.Тележка для T1. 9.Крепления:- пластина для Т1;- на спинку кровати универсальное для Т1;- адаптер стандартное потолочное для аппарата ИВЛ; - для транспортировки аппарата ИВЛ. 10.Держатели:- дыхательного контура металлический для Т1; - баллона прямой на тележке для аппарата ИВЛ. 11.Контуры пациента:- для детей/взрослых коаксиальный одноразовый с клапаном экспираторным (по 20 шт. в уп.); -для детей/взрослых коаксиальный одноразовый с датчиком потока для T1 (по 20 шт. в уп.).12.Рукав защитный для контура пациента.13.Пакеты дополнительного программного обеспечения:- вентиляция APRV, DuoPAP; - тренды, петли; - вентиляция NIV, NIV-ST. 14.Шланг входной кислородный 4 м. 15.Набор масок одноразовых стартовый для неинвазивной вентиляции (маска S ? 1 шт., маска M ? 1 шт., маска L ? 1 шт.).16.Модуль дополнительного оснащения (капнометрия, RS 232, вызов медсестры). 17.Адаптеры СО2:- для взрослых одноразовый (по 10 шт./уп.); - для взрослых многоразовый. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ДЕЛЬРУС" |
Место нахождения организации-заявителя | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Гамильтон Медикал АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |