Аппарат искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP, с принадлежностями (см. Приложе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10424

Дата государственной регистрации

26.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Принадлежности:1.Мобильная стойка.2.Стойка инфузионная.3.Кабель питания.4.Адаптер питания. 5.Крепежная площадка.6.Зажимы - не более 15 шт.7.Фиксаторы - не более 15 шт.8.Площадка для крепления увлажнителя - не более 10 шт.9.Линии подвода газов - не более 10 шт.10.Соединительные трубки - не более 30 шт.11.Датчики воздушного потока - не более 50 шт.12.Температурные датчики - не более 10 шт.13.Сервисный набор.14.Уплотнительные кольца - не более 21 шт.15.Датчики кислорода - не более 10 шт.16.Фильтры - не более 15 шт.17.Мембраны - не более 20 шт.18.Переходники - не более 10 шт.19.Резиновые и пластиковые колпачки - не более 20 шт.20.Ограничители - не более 10 шт.21.Медицинский компрессор.22.Инструкции по эксплуатации, сервисные.23.Контуры пациента - не более 100 шт.24.Контуры пациента с воздушным генератором - не более 100 шт.25.Дыхательные трубки - не более 30 шт.26.Коннекторы - не более 10 шт.27.Адаптеры - не более 10 шт.28.Влагосборники - не более 10 шт.29.Маски лицевые, дыхательные различных типоразмеров - не более 100 шт. 30.Назальные канюли различных типоразмеров - не более 100 шт.31.Шапочки фиксаторы (держатели) различных типоразмеров - не более 100 шт.32.Респираторные датчики - не более 100 шт.33.Крепеж - не более 2 шт.34.Программное обеспечение на различных носителях информации, для инсталляции, обслуживания, обновления.35.Соединительные кабели - не более 10 шт.36.Уплотнители - не более 10 шт. 37.Кислородные датчики - не более 3 шт.38.Жиклеры - не более 10 шт.39.Глушители - не более 10 шт. 40.Панель ввода/вывода.41.Блок питания - не более 2 шт.42.Пневматический блок.43.Согласователь для датчиков.44.Электронные блоки - не более 5 шт.45.Панель управления - не более 2 шт.46.Электронные платы - не более 5 шт.47.Компрессор.48.Вентилятор охлаждения.49.Графический дисплей.50.Специальный ключ для монтажа.51.Увлажнитель.52.Камеры для увлажнителя, одноразовые, многоразовые - не более 20 шт.53.Держатели - не более 5 шт.54.Аккумуляторы - не более 8 шт.55.Клапаны дыхания - не более 5 шт.56.Фильтровальная бумага (стартовый набор).57.Хомуты - не более 10 шт58.Наклейки - не более 5 шт.59.Передняя панель.60.Двигатель охлаждения.61.Фильтр утечки.62.Датчик кислорода.63.Электрическая батарея.64.Прокладки - не более 10 шт.65.Обратный клапан.66.Смеситель.67.Коммуникационные модули - не более 5 шт.68.Кислородный монитор.69.Техническая документация.70.Набор инструментов для калибровки аппарата (стартовый набор).II. Организация-изготовитель:- CareFusion, 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "Швейцарские медицинские технологии"

Место нахождения организации-заявителя

105082, Россия, , ул. Б.Почтовая, д.36, стр.10

Юридический адрес организации-заявителя

105082, Россия, ул. Б.Почтовая, д.36, стр.10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

КеаФьюжн

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CareFusion, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CareFusion, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887, USA

ОКП/ОКПД2

94 4400

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

CareFusion, 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение