Аппарат искусственной вентиляции легких Inspiration с принадлежностямиВарианты исполнения

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3409

Дата государственной регистрации

14.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких Inspiration с принадлежностямиВарианты исполнения: Inspiration 5i, Inspiration 7i.Принадлежности:1. Стойка;2. Держатель контура пациента;3. Держатель увлажнителя;4. Шланг высокого давления для воздуха;5. Шланг высокого давления для кислорода;6. Кабель питания;7. Батарея аккумуляторная;8. Газовый фильтр кислорода;9. Газовый фильтр воздуха;10. Фильтр для охлаждающего вентилятора 5 шт/уп (от 1 до 10 уп);11. Резиновый демпфер 10 шт/уп (от 1 до 10 уп);12. Кислородный датчик;13. Крышка клапана выдоха;14. Диафрагма клапана выдоха 10 шт/уп (от 1 до 10 уп);15. Многоразовый дыхательный контур для взрослых (от 1 до 10 шт.);16. Многоразовый дыхательный контур для детей (от 1 до 10 шт.);17. Многоразовый дыхательный контур для новорожденных (от 1 до 10 шт.);18. Одноразовый дыхательный контур для взрослых 10 шт/уп (от 1 до 10 уп);19. Одноразовый дыхательный контур для детей 10 шт/уп (от 1 до 10 уп);20. Одноразовый дыхательный контур для новорожденных 10 шт/уп (от 1 до 10 уп);21. Тестовое легкое;22. Датчик потока многоразовый;23. Датчик потока одноразовый 10 шт/уп (от 1 до 10 уп);24. Трубка датчика потока 10 шт/уп (от 1 до 10 уп);25. Набор для ежегодного профилактического обслуживания (Газовый фильтр кислорода, Газовый фильтр воздуха, Фильтр для охлаждающего вентилятора,Резиновый демпфер);26. Датчик капнографии: датчик С02 (IRMA С02), производитель "Phasein АВ" (Швеция);27. Фиксатор датчика капнографии, производитель "Phasein АВ" (Швеция);28. Адаптер воздушный 25 шт/уп, производитель "Phasein АВ" (Швеция) (от 1 до 10 уп);29. Набор для капнографии (датчик капнографии; адаптер воздушный; фиксатор датчика капнографии), производитель "Phasein АВ" (Швеция);30. Небулайзер Аеroneb в наборе для взрослых (небулайзер; адаптер небулайзера), производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия);31. Небулайзер Аеroneb в наборе для детей (небулайзер; адаптер небулайзера), производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия);32. Адаптер небулайзера 10 шт/уп, производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия) (от 1 до 10 уп);33. Увлажнитель дыхательных смесей MR850, производитель "Fisher & Paykel Healthcare Limited" (Новая Зеландия);34. Гибкий нагреватель;35. Кабель гибкого нагревателя;36. Струна для протяжки гибкого нагревателя;37. Датчик температурный;38. Камера увлажнителя;39. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя 100 шт/уп (от 1 до 10 уп);40. Адаптер (от 1 до 10 шт);41. Компрессор медицинский DK50, производитель "ЕКОМ spol. s г.о." Словацкая Республика);42. Руководство по техническому обслуживанию;43. Руководство пользователя.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медицинская Компания"

Место нахождения организации-заявителя

121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45

Юридический адрес организации-заявителя

121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"иВент Медикал Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, eVent Medical Ltd., 60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, eVent Medical Ltd., 60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение