Аппарат искусственной вентиляции легких iVent c принадлежностямиI.Аппарат искусственной

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08276

Дата государственной регистрации

14.11.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких iVent c принадлежностямиI.Аппарат искусственной вентиляции легких iVent, варианты исполнения: iVent 101, iVent 2011.Основной блок с газовым выходом.2.Шнур питания.II.Принадлежности:1.Контуры дыхательные многоразовые взрослые (не более 5 шт.).2.Контуры дыхательные многоразовые для увлажнителя Fisher&Paykel взрослые (не более 5 шт.).3.Контуры дыхательные одноразовые взрослые (не более 100 шт.).4.Контуры дыхательные многоразовые детские (не более 5 шт.).5.Контуры дыхательные многоразовые для увлажнителя Fisher&Paykel детские (не более 5 шт.).6.Контуры дыхательные одноразовые детские (не более 100 шт.).7.Контуры дыхательные одноразовые для МРТ (не более 100 шт.).8.Фильтры воздушные (не более 50 шт.).9.Фильтры воздушные с переходником для подачи кислорода с низким давлением (не более 50 шт.).10.Резервуар для кислорода.11.Адаптер для работы с кислородом под низким давлением.12.Фильтр биохимический.13.Адаптер для биохимического фильтра.14.Стенд передвижной (стойка на колесиках с креплением).15.Шланг высокого давления кислородный.16.Трубка соединительная.17.Адаптер.18.Держатель кислородного баллона.19.Редуктор кислородный.20.Флоуметр (расходомер) кислородный.21.Шланг кислородный к флоуметру.22.Канюля назальная.23.Маски для NIV (размеры: EXTRA LG, L, M,S, Child) (не более 50 шт.).24.Батареи аккумуляторные внутренние на 2 часа (не более 4 шт.).25.Батареи аккумуляторные внутренние на 4 часа (не более 4 шт.).26.Батареи аккумуляторные внешние (не более 4 шт.).27.Набор с батареей аккумуляторной внешней, зарядным устройством (110/220V) и кабелем.28.Держатель внешней аккумуляторной батареи.29.Кронштейн для поддержки дыхательного контура.30.Интерфейс дистанционный для системы передачи тревог.31.Кабель к источнику питания 12 вольт.32.Переходник к источнику питания 12 вольт.33.Кабель с зажимом к источнику питания 12 вольт.34.Датчики потока многоразовые (не более 20 шт.).35.Клапаны выдоха многоразовые (не более 20 шт.).36.Тройники с датчиком потока многоразовые (не более 20 шт.).37.Клапаны реверсивные многоразовые (не более 20 шт.).38.Датчики потока одноразовые (не более 100 шт.).39.Клапаны выдоха одноразовые (не более 100 шт.).40.Тройники с датчиками потока одноразовые (не более 100 шт.).41.Клапаны реверсивные одноразовые (не более 100 шт.).42.Крепление транспортное.43.Крепление к инвалидному креслу.44.Пластина для крепления к передвижной стойке.45.Устройство для калибровки.46.Манометр калибровочный.47.Заглушка калибровочная.48.Увлажнитель "Fisher&Paykel".49.Камеры увлажнителя взрослые (не более 20 шт.).50.Камеры увлажнителя детские (не более 20 шт.).51.Датчик температурный.52.Адаптер спирали накаливания.53.Держатель увлажнителя.54.Дополнительное программное обеспечение для сервисных работ. 55.Инструкция пользователя.56.Инструкция сервисная.57.Чемодан жесткий для вентилятора.58.Сумка транспортная мягкая для вентилятора.59.Чехол PVC.60.Мешок дыхательный.61.Мембрана клапана выдоха многоразовая.62.Приспособления для сервисного и монтажного обслуживания (не более 10 шт.).63.Электронные платы (не более 4 шт.).64.Блок питания.65.Тестовое легкое.66.Датчик кислорода.67.Кабель электропитания.68.Клапан выдоха в сборе.69.Предохранители (не более 5 шт.).70.Охлаждающий вентилятор.71.Программное обеспечение опция A/C VOLUME CONTROL.72.Программное обеспечение опция SIMV VOLUME CONTROL.73.Программное обеспечение опция SIMV PRESSURE CONTROL.74.Программное обеспечение опция A/C PRVC AND SIMV PRVC.75.Программное обеспечение опция ADAPTIVE BI-LEVEL.76.Программное обеспечение опция CPAP/PSV.77.Программное обеспечение опция Intensive Care Package.78.Программное обеспечение опция Adaptive Bilevel.79.Программное обеспечение опция Intensive Care Package и Adaptive Bilevel.80.Вход электропитания.81.Программное обеспечение RUSSIAN (русский язык).82.Датчик встроенный мониторинга кислорода.83.Петля контура пациента одинарная.84.Петля контура пациента двойная.85.Адаптер для фиксации двойной петли контура пациента.86.Адаптер для фиксации двойной петли контура пациента с клапаном выдоха.87.Фильтры бактериальные (не более 500 шт.).88.Фильтры бактериальные mini (не более 500 шт.).89.Фильтры бактериальные с гибким адаптером (не более 500 шт.).90.Дисплей дополнительный.91.Кабель соединительный.92.Резистор пневматический (RP20).93.Резистор пневматический (RP50).94.Модуль измерения SPO2 (включая кабель и 1 одноразовый датчик).95.Датчик SPO2 взрослый многоразовый.96.Датчик SPO2 детский многоразовый.97.Датчик SPO2 универсальный многоразовый (клипса на ухо).98.Датчики SPO2 взрослые одноразовые (не более 500 шт.).99.Датчики SPO2 детские одноразовые (не более 500 шт.).100.Удлинитель контура пациента для МРТ, 3 м.101.Индикатор тревог МРТ.102.Корзинка для принадлежностей с креплением на стойку.103.Крепление на кровать.104.Крепление на стойку.105.Панель управления с кнопками.106.Программное обеспечение опция PACIANT CIRCUIT DISCONNECT. 107.Программное обеспечение опция AUTO START DISABLE. 108.Программное обеспечение опция NIV.109.Пластина для крепления к передвижной стойке в комплекте с клапаном выдоха, датчиком потока и реверсивным клапаном. 110.Набор для контура пациента (не более 2 шт.):-датчик потока, -реверсивный клапан, -красные колпачки. 111.Красные колпачки (не более 10 шт.). 112.Карта с обозначением МРТ совместимости. 113.Набор увлажнителя "Fisher&Paykel":-увлажнитель; -камера увлажнителя;-датчик температурный; -адаптер спирали накаливания; -контур дыхательный; -держатель увлажнителя. 114.Программное обеспечение опция CPAP/PSV-VG. 115.Программное обеспечение опция Adaptive-Bi Level-VG. 116.Батареи аккумуляторные внутренние на 4,5 Ач (не более 4 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Datex -Ohmeda Inc.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1.Datex -Ohmeda Inc., США, 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA2.Flextronics (Israel) LTD., Израиль, 2 Hamatechet St., Ramat Gavriel Ind. Zone, P.O.B. 867, 23108 Migdal Haemek, Israel.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение