Аппарат искусственной вентиляции легких, модели Rochen Altumс принадлежностями (см. Прило

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06615

Дата государственной регистрации

22.04.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких, модели Rochen Altumс принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких, модели Rochen Altum, варианты исполнения: Rochen Altum 150, Rochen Altum 300.II. Принадлежности:1. Увлажнитель дыхательной смеси.2. Нагреватели линии вдоха дыхательного контура (не более 2 шт.).3. Компрессор воздуха медицинский4. Датчик температурный сдвоенный электронный (не более 2 шт.).5. Датчики потока газовой смеси (не более 10 шт.).6. Датчик кислородный.7. Датчик температурный.8. Контуры пациента взрослые, детские одноразовые (не более 100 шт.). 9. Контуры пациента взрослые, детские многоразовые (не более 100 шт.).10. Влагосборники (не более 50 шт.).11. Коннекторы (не более 50 шт.).12. Шланг высокого давления для кислорода.13. Шланг высокого давления для воздуха.14. Тестовое легкое.15. Мешок дыхательный.16. Емкости увлажнителя для взрослых, для детей одноразовые (не более 20 шт.).17. Емкость увлажнителя для взрослых, для детей многоразовая.18. Фильтры бумажные для увлажнителя взрослые, детские (не более 100 шт.).19. Влагосборник вентилятора.20. Кронштейн крепления увлажнителя.21. Переходники для газовой разводки (не более 2шт.).22. Кронштейны для крепления дополнительных устройств (не более 2 шт.).23. Линии мониторинга давления (не более 10 шт.).24. Маски пациентов взрослые, детские (не более 5 шт.).25. Устройство для фиксации контура пациента.26. Ёмкости для принадлежностей (не более 2 шт.).27. Устройство для крепления монитора.28. Батарея резервного питания.29. Кабель сетевой.30. Клапан выдоха в сборе.31. Мембраны клапана выдоха (не более 10 шт.).32. Программное обеспечение.33. Тележка для аппарата ИВЛ.34. Тележка для аппарата ИВЛ с компрессором.35. Крепление установочное.36. Устройство впрыска медикаментов (небулайзер) многократного использования.37. Устройства впрыска медикаментов (небулайзер) одноразовое (не более 10 шт.).38. Дисплей вентилятора.39. Устройство для охлаждения аппарата ИВЛ (вентилятор).40. Электронный блок питания.41. Печатная плата управления с электрическими элементами42. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рохен Медикл Групп"

Место нахождения организации-заявителя

, Российская Федерация, 194044, г.Санкт-Петербург, Проспект Финляндский, д. 4, литер А, офис 306

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 194044, г.Санкт-Петербург, Проспект Финляндский, д. 4, литер А, офис 306

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бейджин Этернити Электроник Текнолоджи Ко. Лтд"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, , Beijing Eternity Electronic Technology Co., Ltd., Zonghe Building, Ruyi Subdistrict, A8 Gucheng West Road, Shijingshan District, Beijing, P.R. China, 100043

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Eternity Electronic Technology Co., Ltd., Zonghe Building, Ruyi Subdistrict, A8 Gucheng West Road, Shijingshan District, Beijing, P.R. China, 100043

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение