Аппарат искусственной вентиляции легких Monnal T60 с принадлежностямиI. Аппарат искусстве

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2801

Дата государственной регистрации

29.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких Monnal T60 с принадлежностямиI. Аппарат искусственной вентиляции легких Monnal T60: 1. Основной блок аппарата ИВЛ Monnal T60.2. Датчик кислорода.3. Встроенный аккумулятор.II. Принадлежности:1. Аккумулятор внешний.2. Блок электронный.3. Блок для микро-турбины МТ60.4. Датчик относительного давления HUBA.5. Датчик абсолютного давления HUBA.6. Датчик давления кислорода.7. Датчик скорости потока внутренний.8. Датчик скорости потока выдоха автоклавируемый. 9. Датчики скорости потока выдоха одноразовые (не более 20 шт./ упак.) не более 100 упак.10. Держатель контура шарнирный.11. Диск силиконовый.12. Заглушка многоразовая контура пациента.13. Зажим кабеля.14. Зуммер.15. Инспираторный блок MT60 в сборе.16. Кабель сетевой.17. Клапан выдоха автоклавируемый Monnal EVA. 18. Клапан выдоха одноразовый Monnal EVA (не более 20 шт./ упак.) не более 100 упак.19. Кислородный пропорциональный соленоид.20. Контур пациента автоклавируемый для взрослых.21. Контуры пациента одноразовые для взрослых (не более 20 шт./ упак.) не более 100 упак.22. Контур пациента автоклавируемый для детей. 23. Контуры пациента одноразовые для детей (не более 20 шт./ упак.) не более 100 упак.24. Крепление держателя.25. Крепление на кровать.26. Маска лицевая большая для взрослых, не более 10 шт.27. Маска лицевая средняя для взрослых, не более 10 шт.28. Маска лицевая малая для взрослых, не более 10 шт.29. Мембрана.30. Микропроцессорная плата.31. Модуль измерения etCO2.32. MT60 LCD 8.4" экран.33. Настенное крепление.34. Небулайзер Aeroneb Pro автоклавируемый.35. Комплект одноразовых наборов небулайзера (от 1 до 20 шт./упак.) Aeroneb Pro не более 100 упак.36. Комплект для страны MT60 RU: - инструкция "MONNAL T60" на русском языке;- соединитель газоподводящего шланга;- сетевой кабель типа EUR.37. Основание мобильное.38. Переходники одноразовые для модуля измерения etCO2 (25 шт./ упак.) ? не более 100 упак.39. Регулятор давления «Preci O2» для баллона О2.40. Сетевой адаптер для автомобиля. 41. Сенсорная панель LEXAN MT60.42. Сумка транспортная.43. Сумка транспортная для баллона.44. Флоуметр, совмещенный с редуктором, SELECTAFLO HP O2 15L DIN 9/16.45. Тестовое лёгкое взрослое.46. Турбина MT60 в сборе.47. Увлажнитель Fisher & Paykel MR 850.48. Фиксатор лицевой маски. 49. Фильтр-карта, не более 100 шт.50. Фильтр "FILTRABLOC O2" (тип NF).51. Фильтр HEPA Monnal Clean-In.52. Фильтры бактериологические (не более 50 шт./ упак.) не более 100 упак.53. Фильтры входного отверстия для забора воздуха (не более 20 шт./ упак.) не более 100 упак.54. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 1,5 м.55. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 3 м.56. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 5 м.57. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NIST), 5 м.58. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип DIN), 3 м.59. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип DIN), 5 м.60. Шланг контура пациента автоклавируемый для взрослых.61. Шланг контура пациента автоклавируемый для детей.62. Y-образный соединитель взрослый.63. Y-образный соединитель, изогнутый с портом давления детский.64. USB 2 Гб.65. Комплект принадлежностей увлажнителя Fisher & Paykel MR 850 для взрослых:- датчик температурный;- соединитель электрический; - нагревательный элемент;- соединитель для нагревательного элемента;- зажимы для шланга (3 шт./ упак.) не более 100 упак.;- переходник прямой 22M/15F - 22M/15F;- Y-образный соединитель 22M/15F с портом для температурного датчика (взрослый);- шланг автоклавируемый 1300 мм;- камера увлажнителя автоклавируемая для взрослых.66. Комплект принадлежностей увлажнителя Fisher & Paykel MR 850 для детей:- датчик температурный;- соединитель электрический;- нагревательный элемент;- соединитель для нагревательного элемента;- зажимы для шланга (3 шт./ упак.) не более 100 упак.;- переходник прямой 22M/15F - 22M/15F;- переходник прямой 15 X 15; - Y-образный соединитель 22M/15F с портом для температурного датчика (детский);- шланг автоклавируемый 1100 мм; - камера увлажнителя автоклавируемая для детей.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ-Инновации"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эр Ликид Медикал Системс С.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Air Liquide Medical Systems S.A., Parc de haute technologie, 6 rue Georges Besse, 92182 Antony, Cedex, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Air Liquide Medical Systems S.A., Parc de haute technologie, 6 rue Georges Besse, 92182 Antony, Cedex, France

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Parc de haute technologie, 6 rue Georges Besse, 92182 Antony, Cedex, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение