Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05266 |
Дата государственной регистрации | 12.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких Monnal T75, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких Monnal T75: 1. Основной блок аппарата ИВЛ Monnal T75. 2. Датчик кислорода. 3. Аккумулятор встроенный. II. Принадлежности: 1. Абсорбер камеры увлажнителя MR 250 для взрослых (100 шт./ упак.) - не более 100 упак. 2. Абсорбер камеры увлажнителя MR 220 для детей (100 шт./ упак.) - не более 100 упак. 3. Аккумулятор внешний. 4. Блок электронный. 5. Влагоотделитель. 6. Втулка промежуточная с разъемом давления. 7. Датчик давления. 8. Датчик скорости потока выдоха автоклавируемый. 9. Датчики скорости потока выдоха одноразовые (от 5 до 20 шт./ упак.) - не более 500 упак. 10. Держатель боковой. 11. Держатель контура шарнирный. 12. Диск силиконовый. 13. Дисплей. 14. Заглушка многоразовая контура пациента 15. Зажим кабеля. 16. Зуммер. 17. Кабель 20-30 V. 18. Кабель сетевой (тип EUR), 3 м. 19. Камеры увлажнителя MR 250 одноразовые для детей (50 шт./ упак.) - не более 100 упак. 20. Камеры увлажнителя MR 220 одноразовые для взрослых (40 шт./ упак.) - не более 100 упак. 21. Клапан выдоха автоклавируемый. 22. Соленоидный клапан. 23. Клапаны выдоха одноразовые (от 5 до 20 шт./ упак.) - не более 500 упак. 24. Контур пациента автоклавируемый для взрослых. 25. Контуры пациента одноразовые для взрослых (15 шт./ упак.) - не более 500 упак. 26. Контуры пациента одноразовые для детей (10 шт./ упак.) - не более 500 упак. 27. Корзина боковая. 28. Корзина. 29. Крепление держателя. 30. Крюк боковой. 31. Маска лицевая большая для взрослых. 32. Маска лицевая большая для детей. 33. Маска лицевая малая для взрослых. 34. Маска лицевая малая для детей. 35. Маска лицевая средняя для взрослых. 36. Мембрана. 37. Небулайзер. 38. Принадлежности к небулайзеру: - T-образный соединитель с держателем наконечника; - контур небулайзера; - трубка версиловая 5 x 8; - колпачок защитный; - фильтр бактериологический для небулайзера. 39. Комплект одноразовых наборов небулайзера (20 шт./ упак.) - не более 100 упак. 40. Комплект пользователя для страны MT75 RU: - инструкция "MONNAL T75" на русском языке; - тип выходного соединителя газоподводящего шланга - NF; - сетевой кабель типа EUR. 41. Основание мобильное. 42. Фиксатор кислородного баллона. 43. Предохранитель. 44. Тестовое лёгкое взрослое. 45. Тройник электрический на 3 розетки. 46. Турбина. 47. Увлажнитель "F&P MR 850". 48. Фиксатор детской большой лицевой маски. 49. Фиксатор детской малой лицевой маски. 50. Фиксатор лицевой маски для взрослых. 51. Фильтр "FILTRABLOC O2" (тип NF)/ 52. Фильтр субмикронный в кассете для фильтра "FILTRABLOC O2". 53. Фильтры бактериологические (от 3 до 50 шт./ упак.) - не более 500 упак. 54. Фильтры входного отверстия для забора воздуха (6 шт./ упак.) - не более 100 упак. 55. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 1,5 м. 56. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 3 м. 57. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 5 м. 58. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NIST), 5 м. 59. Шланг контура пациента автоклавируемый для взрослого 600 мм. 60. Шланг контура пациента автоклавируемый для взрослого 900 мм. 61. Шланг контура пациента автоклавируемый для детей. 62. Шланг контура пациента автоклавируемый для детей 600 мм. 63. Шланг контура пациента автоклавируемый для детей 850 мм. 64. Y-образный соединитель взрослый. 65. Y-образный соединитель изогнутый с портом давления детский. 66. Комплект принадлежностей увлажнителя "F&P MR 850" для взрослых: - датчик температурный; - соединитель электрический; - нагревательный элемент; - соединитель для нагревательного элемента; - зажимы для шланга (3 шт./ упак.) - не более 150 упак.; - переходник прямой 22M/15F - 22M/15F; - Y-образный соединитель 22M/15F с портом для температурного датчика (взрослый); - шланг автоклавируемый 1300 мм; - камера увлажнителя автоклавируемая для взрослых. 68.Комплект принадлежностей увлажнителя "F&P MR 850" для детей: - датчик температурный; - соединитель электрический; - нагревательный элемент; - соединитель для нагревательного элемента; - зажимы для шланга (3 шт./ упак.) - не более 150 упак.; - переходник прямой 22M/15F - 22M/15F; - переходник прямой 15 X 15; - Y-образный соединитель 22M/15F с портом для температурного датчика (детский); - шланг автоклавируемый 1100 мм; - камера увлажнителя автоклавируемая для детей. |
Наименование организации – заявителя | "ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция |
Место нахождения организации-заявителя | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France |
Юридический адрес организации-заявителя | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |