Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008В сос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/03255

Дата государственной регистрации

06.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008В составе:1. Электронный блок.2. Фильтр-регулятор.3. Тележка транспортная.4. Шланг кислородный.5. Шланг кислородный DIN-NIST.6. Корзина.7. Штанга.8. Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями, per. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;или увлажнитель дыхательной смеси, модели РМН с принадлежностями, per. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WlLAMed GmbH», Германия;или увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями, per. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань.9. Дыхательный контур, per. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;или дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные (антибактериальные) е обогревом или без с принадлежностями, per. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;или контуры дыхательные, per. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;или контур дыхательный, per. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;или контур пациента одноразовый, per. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WILAMed GmbH», Германия;или контур дыхательный одноразовый, многоразовый, per. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со.,Ltd», Тайвань;или контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические, per. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США.10. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, per. удостоверение № ФСП 2010/07116 от 16.03.2010г. ООО «Медсиликон», Россия.11. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, per. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;или фильтры, per. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;или фильтры (тепловлагообменники), per. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 от 05.05.2015г. «Unomedical Ltd», Великобритания;или фильтр дыхательный, per. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;или фильтр, per. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со.,Ltd», Тайвань;или фильтры воздушные, per. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США.12. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры тепловлагообменники: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, per. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;или тепловлагообменник с фильтрующим элементом, per. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;или тепловлагообменники, per. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США.13. Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска, per. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;или устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями, per. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания.14. Дыхательные мешки, per. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;или мешки, per. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 от 05.05.2015г. «Unomedical Ltd», Великобритания;или мешок дыхательный для вентиляции, per. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;или тестовое легкое, per. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со.,Ltd», Тайвань;15. Соединители: жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т - образные, Y- образные, адаптеры, per. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;или переходники, per. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;или коннектор (адаптор, угольник), per. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со.,Ltd», Тайвань.16. Удлинитель инфузионных насосов (PPI), per. удостоверение № ФСЗ 2010/06121 от 02.02.2010г. «BALTON», Польша.17. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) в составе: датчик С02 в прямом потоке, вентиляционные адаптеры взрослый/детский, детский/неонатальный.18. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон», per. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.19. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», per. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.20. Переходник датчика пульсоксиметрического.21. Распылители, per. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;или распылители (небулайзеры), per. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;или небулайзер, per. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань.22. Небулайзер Aeroneb с принадлежностями, per. удостоверение № ФСЗ 2010/08746 от 29.12.2010г. «Aerogen Ltd», Ирландия.23. Маска дыхательная «NovaStar», per. удостоверение № ФСЗ 2010/08691 от 24.12.2010г. «Draeger Medical GmbH», Германия;или маски для вентиляции легких: маски для неинвазивной вентиляции, маски для CPAP, per. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;или кислородная маска, per. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;или маска, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L, per. удостоверение № ФСЗ 2012/11759 от 19.03.2012г. «ВМС Medical Co.,Ltd», КНР24. Катетер.25. Датчики пульсоксиметрические, per. удостоверение № ФС 2012/13363 от 11.12.2012г. «Envitec-Wismar GmbH», Германия.26. Кабель питания (сетевой), производства ООО «Электрическая мануфактура», г. Москва.Эксплуатационная документация:1. Руководство по эксплуатации.2. Паспорт.

Наименование организации – заявителя

ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"

Место нахождения организации-заявителя

620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522

Юридический адрес организации-заявителя

620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, комн. 202

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, комн. 202

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC", Россия, 620100, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр. 5

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение