Аппарат искусственной вентиляции легких неонатально-педиатрический "Прана" по ТУ 9444-051-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6396

Дата государственной регистрации

23.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких неонатально-педиатрический "Прана" по ТУ 9444-051-07618878-2016I. Состав:1. Блок вентиляции.2. Стойка.3. Комплект присоединительный в составе:3.1. Шланг "О2".3.2. Шланг "Air".3.3. Разъём пневматический "Air".3.4. Разъём пневматический "О2".3.5. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции лёгких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005, производства ООО "Медсиликон", Россия, РУ № ФСР 2010/07116.3.6. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках, производства "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111:3.6.1. Наборы дыхательных контуров для взрослых: Наборы контуров для инвазивной вентиляции легких, вариант исполнения - RT205 - взрослый дыхательный контур с обогревом линии вдоха с камерой MR290.3.6.2. Наборы дыхательных контуров для детей: Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции, вариант исполнения - RT225 - неонатальный дыхательный контур опорного потока с камерой MR290.3.6.3. Отдельные упаковки: Камеры увлажнителя универсальные: MR290.3.7. Шнур питания.3.8. Пакет с замком (Zip lock) 20х25см, 32 мкм.4. Комплект "Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями", производства "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед", Новая Зеландия, РУ № РЗН 2014/1416, в составе:4.1. Увлажнитель дыхательных смесей MR850.4.2. Принадлежности: 4.2.1. Температурный датчик для увлажнителя, вариант исполнения - 900MR869.4.2.2. Кабель гибкого нагревателя, вариант исполнения - 900MR805.4.2.3. Дыхательный контур, вариант исполнения - RT380.5. Комплект "Упаковка".6. Эксплуатационная документация:6.1. Руководство по эксплуатации.6.2. Пакет с замком (Zip lock) 20х25см, 32 мкм.II. Принадлежности:1. Датчик потока неонатальный.2. Вставка ПДКВ.3. Мембрана.4. Принадлежности для капнографии:4.1. Одноразовая линия для капнографии с соединителем (взрослая, детская), типоразмер Philips: Filterline H Set m 1921A.4.2. Кювета капнографа IRMA Airway Adapter Adult/Pediatric CAT.№106220. 4.3. Кювета капнографа для детей (infant) IRMA Airway Adapter Infant CAT.№106260.5. Пакет с замком (Zip lock) 20х25см, 32 мкм.6. Пакет с замком (Zip lock) 8х12см, 32 мкм.

Наименование организации – заявителя

ПАО "Красногвардеец"

Место нахождения организации-заявителя

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ПАО "Красногвардеец"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3

ОКП/ОКПД2

32.50.21.122

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ПАО "Красногвардеец", 197376, Россия, Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3, лит. В, К

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение