Аппарат искусственной вентиляции легких Neumovent GraphNet с принадлежностямиI. Варианты

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3927

Дата государственной регистрации

07.12.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких Neumovent GraphNet с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Neumovent GraphNet Advance. 2. Neumovent GraphNet Neo. 3. Neumovent GraphNet TS. II. Состав: 1. База аппарата - 1 шт. 2. База стойки на четырех колесах с вертикальной опорой - 1 шт. 3. Воздушный фильтр / влагосборник - 1 шт. 4. Шланг для подключения сжатого кислорода с соединительными разъемами - 1 шт. 5. Шланг для подключения сжатого воздуха с соединительными разъемами - 1 шт. 6. Кислородный датчик - 1 шт. 7. Клапан выдоха с датчиком потока - 2 шт. 8. Контур дыхания с разъемами соединений - 1 шт. 9. Небулайзер - 1 шт. 10. Тестовое легкое - 1 шт. 11. Кабель электропитания - 1 шт. 12. Поднос для аппарата - 1 шт. 13. Перила с шурупами - 1 шт. 14. Гибкий штатив для поддержки дыхательного контура - 1 шт. 15. Инструкция по эксплуатации (1 шт.). III. Принадлежности: 1. Модуль капнографии (1 шт.). 2. Кислородный датчик (1 шт.). 3. Клапан выдоха с датчиком потока (1 шт.). 4. Контур дыхания с разъёмами соединений (1 шт.). 5. Небулайзер (1 шт.). 6. Тестовое легкое (1 шт.). 7. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями производства «Фишер энд Пэйкел Хелскер Лимитед» (1 шт.). 8. Проксимальный датчик потока (для новорожденных) одноразового использования (10 шт. в упаковке). 9. Набор принадлежностей малый (клапан выдоха, датчик кислородный, прокладка корпуса) (1 шт.). 10. Набор принадлежностей большой (клапан выдоха, датчик кислородный, прокладка корпуса, линейный регулятор, фен, фильтр, аккумулятор) (1 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "Медион"

Место нахождения организации-заявителя

117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 30, пом. 1, комн. 13

Юридический адрес организации-заявителя

117461, г. Москва, ул. Каховка, д. 30, пом. 1, комн. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ТЕКМЕ С.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Аргентина, TECME S.A., Calle Pública s/n Alt. Av. La Voz del Interior al 5400, X5008HJY B° Los Boulevares, Cόrdoba, Argentina

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Аргентина, TECME S.A., Calle Pública s/n Alt. Av. La Voz del Interior al 5400, X5008HJY B° Los Boulevares, Cόrdoba, Argentina

ОКП/ОКПД2

32.50.21.121

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. TECME S.A., Agustin Tosco 3040, Cordoba, X5008HJY, Argentina. 2. ООО "Медион", Россия, 117461, Москва, ул. Каховка, д. 30, пом. I, комн. 13

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение