Аппарат искусственной вентиляции легких Newport E360, с принадлежностямиСостав: 1. Основ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4155

Дата государственной регистрации

25.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких Newport E360, с принадлежностямиСостав: 1. Основной блок аппарата. 2. Датчик потока (2 шт.). 3. Кабель питания. 4. Клапан выдоха многоразовый. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект фильтра дыхательного контура ACC2100, ACC2102, ACC2104J, ACC2106, ACC2105 в составе: - фильтр дыхательного контура (не более 2 шт.); - шланг воздушный; - шланг кислородный; - штанга с держателем контура; - блок с рельсовой направляющей. 2. Шланг воздушный HOS801P, HOS803P, HOS808P, HOS809P, HOS812P, HOS1602P. 3. Шланг кислородный HOS802P, HOS804P, HOS806P, HOS807P, HOS810P, HOS813P. 4. Тестовое лёгкое с ограничителем/заслонкой LNG500A (500 мл). 5. Тестовое лёгкое LNG600P (500 мл). 6. Тестовое лёгкое с чехлом и ограничителем/заслонкой LNG800P (1000 мл). 7. Тестовое лёгкое неонатальное G-118000-0. 8. Мешок для тестового лёгкого LNG810P. 9. Монитор FPD2120A-IN, FPD2125A-IN, FPD2126A-IN. 10. Комплект фильтра выдоха с подогревом KIT2220A в составе: - фильтр выдоха; - трубка контура; - нагреватель; - влагосборник; - коннектор. 11. Нагреватель фильтра выдоха 800-22202. 12. Фильтр выдоха многоразовый FLT1200P. 13. Фильтр выдоха одноразовый 3000/03-C, 12 шт. 14. Сетевой удлинитель PST3600A. 15. Держатель шланга HGR360A. 16. Держатель для баллонов KIT2122A. 17. Влагосборник многоразовый G-313003-1 (75 мл). 18. Крепление для увлажнителя и фильтра выдоха с подогревом 604041083-000. 19. Датчик потока FLS2101P, FLS2101P-C (не более 5 шт.). 20. Кислородный датчик Sen2103P. 21. Контур дыхательный 900MR742, BCD22820P, BCD23811P, BCD32820P, BCD40801P, BCD43801P, BCD43811P, BCS12810P, BCS12820P, BCS22810P, BCS22820P, BCS32810P, BCS32820P, PBC335J, PBC340A, PBC345A, PBC410A, PBC410J, PBC450A, PBC450J, PBC460A, PBC465A, PCB412S, RT111, RT114, SBC001A (не более 20 шт.). 22. Фильтр бактериальный одноразовый FLT1801Q-C, FLT1801Q (не более 50 шт.). 23. Воздушный компрессор со стойкой на колёсах C235-230V-50-1, С235-230М-60-1. 24. Коннектор многоразовый ADP1802P. 25. Клапан выдоха EXH2105A. 26. Температурный датчик в комплекте с адаптером и креплением к стойке на колёсах ACC850AD. 27. Комплекты температурных датчиков ACC850AR, ACC850PR, ACC850IR, ACC850IS в составе: - температурный датчик; - адаптер; - нагревательный провод; - проводник; - резервуар; - крепление к стойке на колёсах. 28. Крепление к стойке на колёсах 900MR030-1. 29. Адаптер для нагревательного провода 900MR805, 900MR858. 30. Температурный датчик 900MR860, 900MR868, 900MR869. 31. Резервуар MR340, MR370. 32. Нагревательный провод 900MR510, 900MR751, 900MR754. 33. Проводник для введения нагревательного провода 900MR070. 34. Аккумулятор внешний BAT2100S.

Наименование организации – заявителя

ООО "Ковидиен Евразия"

Место нахождения организации-заявителя

105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ковидиен ЛЛС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Covidien, Michael Collins Road, Mervue, Galway, Ireland.2. Newport Medical Instruments, Inc., 1620 Sunflower Avenue, Costa Mesa, CA 92626, USA.3. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225, Tijuana B.C., Mexico.4. EKOM spol, s.r.o., Priemyselna 5031/18, 921 01, Piestany, Slovakia.5. EnviteC-Wismar GmbH, Umweltschutz & Medizintechnik, Alter Holzhafen 18, 23966 Wismar, Germany.6. AMVEX Corporation, 25B East Pearce Street, Richmond Hill, Ontario, L4B 2M9, Canada.7. Pentair Filtration Solutions, 1350 Hammond Road, St. Paul, Minnesota, 55110, USA.8. Maxtec, 2305 South 1070 West, Salt Lake City, UT 84119, USA.9. VADI MEDICAL TECHNOLOGY Co., Ltd., 2, 3, 5 F., No 198, Lane 298, Huandong Rd., Yangmei Dist., Таоуuаn City 32665, Taiwan.10. Nolato MediTor AB, Nolatovagen, S-26904 Torekov, Sweden.11. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand.12. Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing, Co., Ltd., 45-46 Shabu Industrial Zone, Qiao Long District, Tang Xia Town, Dong Guan City, Guangdong Province, P.R.C.13. GVS Filter Technology UK - Medical Air Filtration Division, NFC House, Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancs, LA3 3EN, UK.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение