Аппарат искусственной вентиляции легких Newport HT70 Plus, с принадлежностямив комплекте:

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1524

Дата государственной регистрации

28.04.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких Newport HT70 Plus, с принадлежностямив комплекте: - Руководство по эксплуатации на бумажном носителе. - Блок питания - 1 шт. - Сетевой кабель - 1 шт., - Воздушный фильтр одноразовый, 5 шт. в одной упаковке, - Проксимальный фильтр одноразовый, 5 шт. в одной упаковке. - Бактериальный фильтр - 1 шт. - Датчики потока - 2шт. Принадлежности: 1. Датчики потока одноразовые, многоразовые, не более 10 шт. 2. Датчики кислородные для взрослых, для детей, не более 10 шт. 3. Кислородный баллон. 4. Кислородно-воздушный смеситель со шлангом/или без. 5. Шланги кислородные, не более 10 шт. 6. Фильтры смесителя, 5 шт. 7. Адаптеры, не более 10 шт. 8. Коннекторы, не более 10 шт. 9. Блок питания с сетевым кабелем. 10. Блок аккумуляторный. 11. Сетевой кабель. 12. Стойка на колесиках. 13. Кабель вызова медсестры. 14. Кронштейны, не более 10 шт. 15. Подставки-держатели, не более 10 шт. 16. Крепления, не более 10 шт. 17. Контуры дыхательные для детей, для взрослых, не более 20 шт. 18. Фильтры бактериальные, не более 10 шт. 19. Фильтры воздушные, не более 10 шт. 20. Фильтры проксимальные, не более 10 шт. 21. Клапаны вдоха, выдоха, не более 10 шт. 22. Увлажнитель. 23. Воздуховоды, не более 10 шт. 24. Влагосборники, не более 10 шт. 25. Трубки измерительные, не более 10 шт. 26. Трубки соединительные, не более 10 шт. 27. Резервуар для подключения кислорода низкого давления. 28. Сумка для транспортировки. 29. Кейс для хранения. 30. Корзина для аксессуаров. 31. Порт давления. 32. Датчики давления, не более 10 шт. 33. Компакт-диск с инструкцией по эксплуатации. 34. USB флэш-память. III. Производители: 1. Newport Medical Instruments Inc., 1620 Sunflower Ave., Costa Mesa, CA 92626, USA. 2. Air Safety Ltd.,Vickers Ind Estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, United Kindom, LA3 3EN. 3. Fisher & Paykel Healthcare Limitedm, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand. 4. AOK Tooling Limited, No. 3, Long-Tien Village, Keng Zi Town, Long Gang District, Shen Zhen, China. 5. Galemed Corp., 87, Li-Gong 2nd Rd., Wu-Jia, Taiwan (China). 6. Instrumentation Industries Inc., 2990 Industrial Blvd., Bethel Park, PA 15102, USA. 7. Vincent Medical (Dong Guan) Mfg. Co., Ltd. 45-46 Shabu Industrial Zone, Qiaolong District, Tangxia Dong Guan, China. 8. Aerogen (Ireland) Ltd., Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland. 9. 3M Edumex, S.A. de C.V., Ramon Rivera Lara No. 6618 and 6620, Cd. Juarez Chihuahua, 32605 Mexico.

Наименование организации – заявителя

ООО "Ковидиен Евразия"

Место нахождения организации-заявителя

115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5

Юридический адрес организации-заявителя

115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ньюпорт Медикал Инструментс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Newport Medical Instruments Inc., 1620 Sunflower Ave., Costa Mesa, CA 92626, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Newport Medical Instruments Inc., 1620 Sunflower Ave., Costa Mesa, CA 92626, USA

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. 1620 Sunflower Ave., Costa Mesa, CA 92626, USA.2. Vickers Ind Estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, United Kindom, LA3 3EN.3. 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand.4. No. 3, Long-Tien Village, Keng Zi Town, Long Gang District, Shen Zhen, China.5. 87, Li-Gong 2nd Rd., Wu-Jia, Taiwan (China).6. 2990 Industrial Blvd., Bethel Park, PA 15102, USA.7. 45-46 Shabu Industrial Zone, Qiaolong District, Tangxia Dong Guan, China.8. Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland.9. Ramon Rivera Lara No. 6618 and 6620, Cd. Juarez Chihuahua, 32605 Mexico.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение