Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05265 |
Дата государственной регистрации | 12.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, исполнения: OSIRIS 1, OSIRIS 2, OSIRIS 3: 1. Основной блок. 2. Сумка транспортная. 3. Блок аккумулятора. 4. Устройство зарядное к аккумулятору. 5. Клапан выдоха автоклавируемый. 6. Маска виниловая лицевая для взрослых. 7. Маска виниловая лицевая для детей. II. Принадлежности: 1. Основание мобильное. 2. Держатель контура хромированный шарнирный. 3. Кабель 12-28 V. 4. Крепление хромированного шарнирного держателя контура. 5. Контур пациента автоклавируемый. 6. Контуры пациента одноразовые - не более 50 шт. 7. Маска взрослая лицевая средняя. 8. Маска взрослая лицевая малая. 9. Маска детская лицевая малая. 10. Маска детская лицевая большая. 11. Фиксатор лицевой маски для взрослых. 12. Фиксатор лицевой маски малого размера для детей. 13. Фиксатор лицевой маски большого размера для детей. 14. Завязка для маски. 15. Инсуффлятор одноразовый ручной для взрослых с маской. 16. Инсуффлятор одноразовый ручной для детей с маской. 17. Крепление настенное. 18. Шланг одноразовый контура пациента. 19. Тестовое легкое. 20. Регулятор давления "Preci O2" для баллона O2. 21. Переходник типа F для баллонов типа "Pin Index Safety System". 22. Фильтры входного отверстия для забора воздуха (5 шт./ упак.) - не более 100 упак. 23. Фильтры бактериологические PALL (6 шт./ упак.) - не более 500 упак. 24. Диафрагмы клапана выдоха с гайкой (2 шт./ упак.) - не более 100 упак. 25. Шланг высокого давления "EMBOFIX O2", 3 м. 26. Датчик скорости потока одноразовый. 27. Датчик скорости потока автоклавируемый. 28. Блок электронный. 29. Дисплей. З0. Зуммер. 31. Предохранитель. 32.Комплект годового технического обслуживания OSIRIS: - фильтры входного отверстия для забора воздуха (5 шт./ упак.) - не более 200 упак.; - фильтры бактериологические (4 шт./ упак.) - не более 200 упак.; - клапан-наконечник с фильтром для быстродействующего газового соединителя D7; - блок аккумулятора; - батарейка литиевая; - диафрагма клапана выдоха. |
Наименование организации – заявителя | "ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция |
Место нахождения организации-заявителя | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France |
Юридический адрес организации-заявителя | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |