Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA с принадлежностямиI. Вариант ис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1145

Дата государственной регистрации

01.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA с принадлежностямиI. Вариант исполнения: ELISA 600, основной состав:1. Блок аппарата ИВЛ ELISA 600 с дисплеем.2. Дисплей графический с кабелем для аппарата ИВЛ ELISA 600.3. Кабель соединительный для графического дисплея. 4. Блок экспираторного клапана для взрослых (поставляется при необходимости). 5. Блок экспираторного клапана для детей (поставляется при необходимости). 6. Блок инспираторного клапана для взрослых (поставляется при необходимости). 7. Блок инспираторного клапана для детей (поставляется при необходимости). 8. Мембрана инспираторного клапана. 9. Силиконовое кольцо экспираторного клапана. 10. Мембрана клапана PEEP. 11. Встроенный аккумулятор. 12. Шланг входной для кислорода. 13. Шланг входной для воздуха. 14. Шланг входной для компрессора (поставляется при необходимости). 15. Датчик кислородный. 16. Датчик давления. 17. Датчик потока. 18. Набор трубок для продувки клапанов. 19. Коннектор для кислорода DISS (поставляется при необходимости). 20. Коннектор для кислорода NIST (поставляется при необходимости). 21. Коннектор для воздуха DISS (поставляется при необходимости). 22. Коннектор для воздуха NIST (поставляется при необходимости). 23. Медицинский компрессор в комплекте с воздушным шлангом (поставляется при необходимости). 24. Влагосборник с фильтром воздушный, кислородный (поставляется при необходимости). 25. Комбинированный влагосборник с фильтром (поставляется при необходимости). 26. Влагосборник для контура пациента (поставляется при необходимости). 27. Фильтр входной (поставляется при необходимости). 28. Инспираторный бактериальный фильтр (поставляется при необходимости). 29. НМЕ фильтр (поставляется при необходимости). 30. Противопылевой фильтр. 31. НЕРА фильтр. 32. Небулайзер пневматический (поставляется при необходимости). 33. Комплект небулайзера с фильтром, соединительной трубкой и Т-адаптером (поставляется при необходимости). 34. Небулайзер ультразвуковой (поставляется при необходимости). 35. Соединительный кабель для небулайзера (поставляется при необходимости). 36. Камера небулайзера (поставляется при необходимости). 37. Емкость для небулайзера (поставляется при необходимости). 38. Адаптер небулайзера (поставляется при необходимости). 39. Небулайзер Aeroneb Pro с Т-образными адаптерами для взрослых, детей и новорожденных (поставляется при необходимости). 40. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных с Y-трубкой (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами) (поставляется при необходимости). 41. Контуры пациента неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных с Y-трубкой (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами) (поставляется при необходимости). 42. Контуры пациента неавтоклавируемые для неинвазивной вентиляции (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами) (поставляется при необходимости). 43. Контур пациента коаксиальный (поставляется при необходимости). 44. Y-трубка для контура пациента, многоразовая для взрослых, детей и новорожденных (поставляется при необходимости). 45. Y-трубка для контура пациента, неавтоклавируемая для взрослых, детей и новорожденных (поставляется при необходимости)Маски для неинвазивной вентиляции (большая, средняя и маленькая) (поставляется при необходимости). 46. Маска лицевая, размеры: 1, 2, 3, 4, 5 и 6. (поставляется при необходимости). 47. Шлем для неинвазивной вентиляции, размеры: 1, 2, 3, 4, 5 и 6 (поставляется при необходимости). 48. Назальные канюли для взрослых, детей и новорожденных (поставляется при необходимости). 49. Датчик капнографии, основной поток, многоразовый (поставляется при необходимости). 50. Датчик капнографии, боковой поток, многоразовый (поставляется при необходимости). 51. Адаптеры СО2 многоразовые для взрослых, детей и новорожденных (поставляется при необходимости). 52. Адаптеры СО2 неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных (поставляется при необходимости). 53. Измерительная система трубок с адаптером для датчика капнографии, боковой поток (поставляется при необходимости). 54. Увлажнитель автоматический для использования с двойным температурным датчиком (в комплекте; электрический адаптер, двойной температурный датчик и коннекторы) (поставляется при необходимости). 55. Увлажнитель с ручной регулировкой для использования с одним температурным датчиком (в комплекте: электрический адаптер, температурный датчик и коннекторы) (поставляется при необходимости). 56. Камера увлажнителя многоразовая для взрослых, детей и новорожденных (поставляется при необходимости).Принадлежности:1. Блок внешнего аккумулятора.2. Зарядное устройство для аккумулятора.3. Мешки дыхательные тестовые для взрослых, детей и новорожденных.4. Держатель для дыхательного контура.5. Крепление дисплея на рельсу, потолочное, на кровать.6. Тележка на колесах.7. Крепление для увлажнителя на тележку.II. Вариант исполнения: ELISA 800, основной состав:1. Блок аппарата ИВЛ ELISA 800 с дисплеем.2. Дисплей графический с кабелем для аппарата ИВЛ ELISA 800.3. Кабель соединительный для графического дисплея. 4. Блок экспираторного клапана для взрослых (поставляется при необходимости). 5. Блок экспираторного клапана для детей (поставляется при необходимости). 6. Блок инспираторного клапана для взрослых (поставляется при необходимости). 7. Блок инспираторного клапана для детей (поставляется при необходимости). 8. Мембрана инспираторного клапана. 9. Силиконовое кольцо экспираторного клапана. 10. Мембрана клапана PEEP. 11. Встроенный аккумулятор. 12. Шланг входной для кислорода. 13. Шланг входной для воздуха. 14. Шланг входной для компрессора (поставляется при необходимости). 15. Датчик кислородный. 16. Датчик давления. 17. Датчик потока. 18. Набор трубок для продувки клапанов. 19. Коннектор для кислорода DISS (поставляется при необходимости). 20. Коннектор для кислорода NIST (поставляется при необходимости). 21. Коннектор для воздуха DIS S.22. Коннектор для воздуха NIST. 23. Медицинский компрессор в комплекте с воздушным шлангом (поставляется при необходимости). 24. Влагосборник с фильтром воздушный, кислородный (поставляется при необходимости). 25. Комбинированный влагосборник с фильтром (поставляется при необходимости). 26. Влагосборник для контура пациента (поставляется при необходимости). 27. Фильтр входной (поставляется при необходимости). 28. Инспираторный бактериальный фильтр (поставляется при необходимости). 29. НМЕ фильтр (поставляется при необходимости). 30. Противопылевой фильтр. 31. НЕРА фильтр. 32. Небулайзер пневматический (поставляется при необходимости). 33. Комплект небулайзера с фильтром, соединительной трубкой и Т-адаптером (поставляется при необходимости). 34. Небулайзер ультразвуковой (поставляется при необходимости). 35. Соединительный кабель для небулайзера (поставляется при необходимости). 36. Камера небулайзера (поставляется при необходимости). 37. Емкость для небулайзера (поставляется при необходимости). 38. Адаптер небулайзера (поставляется при необходимости). 39. Небулайзер Aeroneb Pro с Т-образными адаптерами для взрослых, детей и новорожденных (поставляется при необходимости). 40. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных с Y-трубкой (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами) (поставляется при необходимости). 41. Контуры пациента неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных с Y-трубкой (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами) (поставляется при необходимости). 42. Контуры пациента неавтоклавируемые для неинвазивной вентиляции (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами) (поставляется при необходимости). 43. Контур пациента коаксиальный (поставляется при необходимости)44. Y-трубка для контура пациента, многоразовая для взрослых, детей и новорожденных (поставляется при необходимости). 45. Y-трубка для контура пациента, неавтоклавируемая для взрослых, детей и новорожденных (поставляется при необходимости). 46. Маски для не инвазивной вентиляции (большая, средняя и маленькая) (поставляется при необходимости). 47. Маска лицевая, размеры: 1, 2, 3, 4, 5 и 6. (поставляется при необходимости). 48. Шлем для не инвазивной вентиляции, размеры: 1, 2, 3, 4, 5 и 6 (поставляется при необходимости). 49. Назальные канюли для взрослых, детей и новорожденных (поставляется при необходимости). 50. Модуль измерения кожного сопротивления грудной клетки с возможностью визуализации (поставляется при необходимости). 51. Датчик капнографии, основной поток, многоразовый (поставляется при необходимости). 52. Датчик капнографии, боковой поток, многоразовый (поставляется при необходимости). 53. Адаптеры СО2 многоразовые для взрослых, детей и новорожденных (поставляется при необходимости). 54. Адаптеры СО2 неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных (поставляется при необходимости). 55. Измерительная система трубок с адаптером для датчика капнографии, боковой поток (поставляется при необходимости). 56. Соединительный кабель для измерения кожного сопротивления грудной клетки (поставляется при необходимости). 57. Гель для проведения измерения кожного сопротивления грудной клетки, 100 мл (поставляется при необходимости). 58. Пояс для проведения измерения кожного сопротивления грудной клетки, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (поставляется при необходимости). 59. Увлажнитель автоматический для использования с двойным температурным датчиком (в комплекте: электрический адаптер, двойной температурный датчик и коннекторы) (поставляется при необходимости). 60. Увлажнитель с ручной регулировкой для использования с одним температурным датчиком (в комплекте: электрический адаптер, температурный датчик и коннекторы) (поставляется при необходимости). 61. Камера увлажнителя многоразовая для взрослых, детей и новорожденных (поставляется при необходимости). Принадлежности:1. Блок внешнего аккумулятора.2. Зарядное устройство для аккумулятора.3. Мешки дыхательные тестовые для взрослых, детей и новорожденных.4. Держатель для дыхательного контура.5. Крепление дисплея на рельсу, потолочное, на кровать.6. Тележка на колесах.7. Крепление для увлажнителя на тележку.

Наименование организации – заявителя

АО "ШИЛЛЕР.РУ"

Место нахождения организации-заявителя

125124, Россия, г. Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, строение 2, оф. 401

Юридический адрес организации-заявителя

125124, г. Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лёвенштайн Медикл ГмбХ&Ко. КГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Lowenstein Medical GmbH &Со. KG, Arzbacher Strasse 80 56130 Bad Ems, Deutschland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Lowenstein Medical GmbH &Со. KG, Arzbacher Strasse 80 56130 Bad Ems, Deutschland

ОКП/ОКПД2

32.50.21.121

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Lowenstein Medical GmbH &Со. KG, Arzbacher Strasse 80 56130 Bad Ems, Deutschland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение